Fabricante e fornecedor a granel de injeção de Meldonium (Mildronate) para CIS, LATAM e Ásia

O meldonium, comercializado sob a marca Mildronate, é um modulador metabólico cardioprotetor utilizado no tratamento da cardiopatia isquêmica, da insuficiência cardíaca crônica e dos distúrbios cerebrovasculares. Originalmente desenvolvido na Letônia, o meldonium é amplamente prescrito em toda a região de CIS, em partes da América Latina e da Ásia. Para as equipes de aquisição hospitalar e os distribuidores farmacêuticos que atuam nesses mercados, o fornecimento de injeção de meldonium a granel exige um fabricante que compreenda as expectativas regulatórias das farmacopeias de CIS e os requisitos de estabilidade de zona tropical.

O que procurar em um fabricante de meldonium

• Certificação WHO-GMP com Certificado de Produto Farmacêutico (COPP) e Certificado de Venda Livre (FSC) válidos

• Concentração padrão de 100 mg/ml em ampolas de 5 ml, a forma farmacêutica utilizada na maioria dos mercados de CIS e LATAM

• Compilação de dossiê CTD ou ACTD no formato exigido pelo seu mercado-alvo

• Dados de estabilidade adequados à sua zona climática, em particular a Zona IVa ou IVb para mercados de exportação tropicais

• Capacidade de fabricação por contrato se você deseja lançar o meldonium sob sua própria marca

Injeção de meldonium pela Farbe Firma

A Farbe Firma Pvt. Ltd. é um fabricante certificado WHO-GMP de injeção de meldonium (nome comercial Meldosyl) a 100 mg/ml em ampolas de 5 ml. Fornecemos a equipes de aquisição hospitalar, distribuidores e licitações governamentais em toda a região de CIS, América Latina, África e Sudeste Asiático. Nossa equipe regulatória apoia a compilação de dossiês CTD e ACTD, COPP, FSC e os requisitos de registro específicos de cada país. Também oferecemos fabricação por contrato para parceiros que lançam o meldonium sob sua própria marca.

Perguntas frequentes

O meldonium é o mesmo que Mildronate?

Sim. Meldonium é a denominação comum internacional (DCI). Mildronate é a marca original da Grindeks. A molécula é idêntica. Fornecemos sob o nome comercial Meldosyl ou sob sua própria marca para clientes de fabricação por contrato.

Quais concentrações e embalagens estão disponíveis?

A oferta padrão é meldonium 100 mg/ml em ampolas de vidro de 5 ml (500 mg por ampola). Concentrações e embalagens personalizadas estão disponíveis para licitações a granel e fabricação por contrato.

Vocês oferecem suporte de dossiê para os mercados de CIS?

Sim. Temos registros de dossiês ativos e relacionamentos com clientes em toda a região de CIS. Nossa equipe regulatória prepara dossiês no formato CTD ou ACTD com adendos específicos de cada país conforme necessário.

Solicite um orçamento de meldonium

Se você está adquirindo injeção de meldonium para aquisição hospitalar, contratos de distribuição ou fabricação por contrato, entre em contato com a Farbe Firma Pvt. Ltd. para obter um orçamento dentro de 24 horas.