أفضل مصنّع للمستحضرات الحقنية في إسرائيل – حلول صيدلانية موثوقة
آخر تحديث: 23 أغسطس 2026
TL;DR: إسرائيل واحدة من أكثر الأسواق المنظَّمة تطلّباً التي يمكن أن يتوجّه إليها مصنّع هندي للمستحضرات الحقنية المعقّمة، ويجدر أن نكون صريحين في بيان السبب. تُسجَّل الأدوية لدى الشعبة الصيدلانية بوزارة الصحة بموجب Pharmacists Ordinance (New Version) 1981 و Pharmacists Regulations (Preparations) 1986، مع شهادة جودة صادرة عن Institute for Standardization and Control of Pharmaceuticals (ISCP) في القدس. وقد أنشأ إصلاح سارٍ منذ 23 مارس 2025 ثلاثة مسارات سريعة قائمة على الاعتماد على قرارات جهات أخرى مدتها 70 أو 120 يوم عمل، لكن الوصول إليها يتوقف على موافقة مسبقة من US FDA أو EMA أو UK MHRA أو Health Canada أو Swissmedic أو TGA الأسترالية. وهيئة CDSCO الهندية ليست ضمن تلك القائمة، ولذلك فإن منتجاً مُعتمداً في الهند وحدها لا يملك الوصول إلى تلك المسارات ويقع على المسار الوطني الكامل بمهلة القرار القانونية البالغة 270 يوماً. وإسرائيل عضو في PIC/S منذ يناير 2009 وواءمت معايير GMP لديها وإجراءات التفتيش والنماذج مع الاتحاد الأوروبي بموجب اتفاق ACAA بين الاتحاد الأوروبي وإسرائيل النافذ منذ يناير 2013، ومن ثم ينبغي لأي موقع تصنيع معقّم أجنبي أن يتوقع أدلة بمستوى EU-GMP أو PIC/S لا مجرد شهادة WHO-GMP وحدها. ويجب أن يكون حامل التسجيل كياناً إسرائيلياً يقدّم الملف عبر صيدلاني إسرائيلي مرخَّص، مع تغليف بالعبرية والإنجليزية ونشرات للمريض بالعبرية والعربية. وفي الجانب المواتي، إسرائيل والهند طرفان في اتفاقية الأبوستيل ولا يوجد اعتراض بينهما، لذا تحتاج المستندات الهندية إلى تصديق أبوستيل من MEA فقط. والطلب حقيقي: تجاوزت إسرائيل 10 ملايين نسمة في يناير 2026، وارتفع نقص الأدوية بمقدار 2.66 ضعفاً بين عامي 2014 و2022، واستحوذت الأورام على 52% من توسعة سلة الصحة لعام 2026. وتتعامل Farbe Firma، وهي مصنّع للمستحضرات الحقنية المعقّمة حاصل على شهادة WHO-GMP في غوجارات بالهند وينتج أكثر من 100 منتج حقني في ظروف معقّمة ISO Class 5 ويصدّر إلى أكثر من 30 دولة، مع إسرائيل بهذه الصورة الكاملة لا بصورة متفائلة.
أبرز النقاط
الجهة المنظِّمة للأدوية في إسرائيل هي الشعبة الصيدلانية بوزارة الصحة، وتعمل مع Institute for Standardization and Control of Pharmaceuticals (ISCP) في القدس، بموجب Pharmacists Ordinance (New Version) 1981 و Pharmacists Regulations (Preparations) 1986 و Good Manufacturing Practice Regulations 2008، مع التفاصيل التشغيلية في التعميم الوزاري 08/2012. ومهلة القرار القانونية هي 270 يوماً من تاريخ التقديم، باستثناء فترات إيقاف العدّ، ويسري التسجيل الأولي خمس سنوات. ويجب أن يكون حامل التسجيل مقيماً إسرائيلياً أو شركة مسجَّلة في إسرائيل — إذ لا يمكن لمصنّع أجنبي أن يحمل التسجيل مباشرة — وتُقدَّم الطلبات عبر صيدلاني إسرائيلي مرخَّص، مع تعيين شخص مؤهَّل للتيقّظ الدوائي والإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة خلال 15 يوماً.
إصلاح الاعتماد الصادر في 23 مارس 2025 هو أهم حقيقة تجارية بشأن هذا السوق، وهو سيف ذو حدّين. فالمسار A يمنح قراراً خلال 70 يوم عمل للمستحضرات الأصلية والمثائل الحيوية المسجَّلة لدى سلطتين معترف بهما على الأقل خلال ثلاث سنوات؛ والمسار B يمنح 120 يوم عمل لسلطة واحدة خلال خمس سنوات؛ والمسار C يمنح 120 يوم عمل للجنيسات من الأدوية المبتكرة المسجَّلة أصلاً في إسرائيل. والسلطات المعترف بها هي US FDA و EMA و UK MHRA و Health Canada و Swissmedic و TGA. وهيئة CDSCO الهندية ليست من بينها، كما أن اشتراط إسرائيل لوثيقة Certificate of Pharmaceutical Product يحدّد بدوره بلداً معترفاً به، ومن ثم فإن وثيقة CPP صادرة عن CDSCO لا تفي به. وقد فتح إصلاح 2025 بالفعل مساراً مخصصاً للتسجيل الأول للجنيسات غير المسجَّلة في أي مكان آخر بعد — وهذا هو الباب الذي سيستخدمه المصنّع الهندي — غير أن إجراءه التنفيذي منشور بالعبرية فقط ويجب تأكيده لدى الوزارة قبل أي التزام تجاري.
سقف متطلبات GMP في إسرائيل أعلى منه في سوق ناشئ نموذجي، والتعامل معه على غير ذلك يهدر وقت الجميع. فإسرائيل سلطة مشارِكة في PIC/S عبر ISCP منذ يناير 2009، وبموجب اتفاق Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products بين الاتحاد الأوروبي وإسرائيل، الذي دخل ملحقه الصيدلاني حيّز النفاذ في 19 يناير 2013، واءمت إسرائيل معايير GMP لديها وإجراءات التفتيش والنماذج مع تلك المستخدمة في الاتحاد الأوروبي، مع اعتراف متبادل بنتائج التفتيش وبشهادات التشغيلات دون إعادة اختبار عند الاستيراد. كما يعامل القانون الإسرائيلي المستورد بوصفه مصنّعاً، لذا يجب أن يحمل الشريك المحلي ترخيص مصنّع/مستورد وأن ينفّذ إفراجاً مكافئاً لإفراج الشخص المؤهَّل. وعملياً ينبغي لموقع تصنيع حقني معقّم أجنبي أن يتوقع من حيث الجوهر متطلبات بمستوى EU-GMP أو PIC/S، بما في ذلك الملحق 1 من EU GMP للتصنيع المعقّم — ونحن نعرض ذلك بوصفه توقعاً مؤسَّساً جيداً لا قاعدة إسرائيلية منشورة، لأن الوزارة لا تنشر سياسة باللغة الإنجليزية بشأن شهادات GMP الأجنبية التي تقبلها.
التوثيق هنا أيسر فعلاً منه في معظم أسواق هذه السلسلة. فقد أودعت إسرائيل انضمامها إلى اتفاقية لاهاي للأبوستيل لعام 1961 في 11 نوفمبر 1977، وسرت اعتباراً من 14 أغسطس 1978، بينما دخل انضمام الهند حيّز النفاذ في 14 يوليو 2005؛ ولم تُبدِ إسرائيل أي اعتراض على انضمام الهند، ومن ثم تنطبق الاتفاقية بين البلدين. لذلك لا تحتاج وثائق Certificates of Pharmaceutical Product الهندية وشهادات GMP وشهادات البيع الحر والتوكيلات الممنوحة لحامل التسجيل الإسرائيلي سوى تصديق أبوستيل من وزارة الشؤون الخارجية الهندية (MEA)، دون تصديق قنصلي إسرائيلي. والوسم هو التكلفة المقابلة: إذ يجب أن يحمل التغليف الإنجليزية والعبرية معاً، ويجب تقديم نشرة معلومات المريض بالعبرية والعربية معاً.
مقدّمة: لماذا يجب أن يستوفي مصنّع المستحضرات الحقنية في إسرائيل المعايير العالمية
تجاوزت إسرائيل حاجز 10 ملايين مقيم لأول مرة في يناير 2026، إذ سجّل المكتب المركزي للإحصاء 10.178 مليون نسمة، نحو 13% منهم في سن 65 عاماً فأكثر. وهي سوق مرتفعة الدخل ذات تأمين شامل ينتمي فيها كل مقيم إلى أحد صناديق الصحة الأربعة — Clalit بنحو 52% و Maccabi بنحو 25% و Meuhedet بنحو 14% و Leumit بنحو 9% — بموجب National Health Insurance Law الصادر عام 1994 والنافذ منذ يناير 1995. ومن ثم فإن مصنّع المستحضرات الحقنية في إسرائيل لا يبيع في سوق خاصة مجزّأة، بل لأربعة مشترين مؤسسيين كبار ومتمرّسين يعملون ضمن سقوف سعرية مرتبطة ببلدان مرجعية في أوروبا الغربية. ويبلغ الإنفاق الصحي 7.6% من الناتج المحلي الإجمالي مقابل متوسط لدى OECD قدره 9.3%، كما أن إنفاق إسرائيل للفرد على الأدوية من بين الأدنى في العالم المتقدم. فانضباط الهامش هنا أهم من التفاؤل بشأن الحجم.
تنتج Farbe Firma Pvt Ltd، التي تعمل من غوجارات بالهند بوصفها مصنّعاً للمستحضرات الحقنية المعقّمة حاصلاً على شهادة WHO-GMP، أكثر من 100 تركيبة حقنية داخل غرف تعبئة تعقيمية بمستوى ISO Class 5 وتصدّر إلى أكثر من 30 دولة بملفات بصيغتي CTD و ACTD. ونحن نتعامل مع إسرائيل برؤية واضحة لما تشترطه: مسار تسجيل وطني كامل لأن هيئة CDSCO الهندية ليست سلطة معترفاً بها ضمن مسارات الاعتماد الإسرائيلية؛ وحامل تسجيل إسرائيلي يقدّم الملف عبر صيدلاني إسرائيلي مرخَّص؛ وأدلة GMP تُرضي جهاز تفتيش عضواً في PIC/S تتواءم معاييره مع الاتحاد الأوروبي بموجب معاهدة؛ والتزامات وسم ثنائية وثلاثية اللغة. وما تقدّمه إسرائيل في المقابل هو مسار أبوستيل مباشر للوثائق الهندية، ومشكلة نقص أدوية موثّقة ومقيسة كمياً، ونظام سداد ما فتئ يضخّ أموالاً حقيقية في مجال الأورام.
ما الذي يميّز مصنّعاً للمستحضرات الحقنية من الطراز العالمي في إسرائيل
على أي مصنّع حقني ذي مصداقية في إسرائيل أن يكون صادقاً بشأن الباب الذي يعبر منه. فقد أنشأ إصلاح الاعتماد الإسرائيلي في مارس 2025 مسارات سريعة فعلاً — 70 أو 120 يوم عمل — لكن الوصول إليها يتوقف على موافقة مسبقة من US FDA أو EMA أو UK MHRA أو Health Canada أو Swissmedic أو TGA الأسترالية، وهيئة CDSCO الهندية ليست ضمن تلك القائمة. كما تحدّد متطلبات تصريح الاستيراد الإسرائيلية بشكل منفصل وثيقة Certificate of Pharmaceutical Product صادرة خلال العامين الماضيين عن بلد معترف به، وهو ما لا تفي به وثيقة CPP صادرة عن CDSCO، والمثائل الحيوية لا تُعتمد صراحةً ما لم تكن معتمدة أصلاً من FDA أو EMA. وفي المقابل، أدخل إصلاح 2025 نفسه مساراً مخصصاً للتسجيل الأول في إسرائيل للجنيسات غير المسجَّلة بعد في أي مكان آخر من العالم، إلى جانب الدليل الوزاري 86/02 الصادر في أبريل 2025 الذي يتيح تحديد الأولويات استناداً إلى الحاجة الطبية غير الملبّاة ووفورات التكلفة لصناديق الصحة. وهذا المزيج هو المسار الواقعي، والإجراء التنفيذي منشور بالعبرية فقط — وهذا بالضبط سبب أن الاستشارة التنظيمية المحلية ليست اختيارية في هذا السوق.
والبنية التجارية متميزة بالقدر نفسه. فليس لدى إسرائيل مناقصة وطنية واحدة تقليدية للأدوية؛ بل إن التفاوض على السعر مع وزارة الصحة في إطار الإدراج في سلة الصحة يقوم مقام آلية الشراء الفعلية. وتجتمع اللجنة العامة لتوسيع سلة الخدمات الصحية سنوياً وتقرّر ما يجب أن توفّره صناديق الصحة الأربعة. وفي عام 2026 كان لدى اللجنة ميزانية إضافية إجمالية قدرها 650 مليون NIS، أي نحو 208 مليون USD، مقابل أكثر من 600 دواء وتقنية مقدَّمة تطلب نحو 5 مليارات NIS — أي أن نحو 13% من القيمة المطلوبة حصل على تمويل، واستحوذت الأورام وحدها على 337 مليون NIS، أي 52% من التوسعة بأكملها. وتُحدَّد أسعار المنتجات المبتكرة التي لا تواجه منافسة جنيسة بمتوسط أدنى ثلاثة أسعار في سلة بلدان أوروبية مرجعية، وتخضع أسعار الجنيسات للإشراف وتتطلب أي زيادة فيها موافقة الوزارة، ويجوز للصيادلة استبدال جنيس أرخص كلما لم يكتب الواصف اسماً تجارياً.
أنظمة الجودة وراء كل تشغيلة نشحنها إلى إسرائيل
تمرّ كل تشغيلة تغادر منشأة Farbe Firma في غوجارات في اتجاه إسرائيل عبر لوحة التحاليل نفسها التي نطبّقها عالمياً. فاختبارات الهوية والمعايرة والمواد المرتبطة تُجرى بطرائق HPLC و GC مُصادَق عليها ومقارَنة بمونوغرافات USP و BP و IP و EP، ويؤكّد معايرة Karl Fischer الرطوبة المتبقية في المنتجات المجفَّدة ومنتجات تعبئة المسحوق، وتخضع كل تشغيلة معقّمة لاختبار العقامة واختبار الذيفانات الداخلية الجرثومية (LAL)، إلى جانب عدّ الجسيمات دون المرئية وقياس pH والأسمولالية والتحقق من حجم التعبئة. وترفع إسرائيل سقف المطلوب من هذا التوثيق بطريقة محددة: فلأن القانون الإسرائيلي يعامل استيراد التشغيلة والإفراج عنها بوصفهما نشاطاً تصنيعياً، ينفّذ الصيدلاني المسؤول لدى المستورد الإسرائيلي إفراجاً مكافئاً لإفراج الشخص المؤهَّل، ومن ثم يتعيّن أن يجتاز الملف تدقيق ذلك الشخص وشهادة الجودة المنفصلة الصادرة عن ISCP، لا مجرد وظيفة ضمان الجودة لدينا وحدها.
تُولَّد بيانات الثبات في ظروف طويلة الأمد ومعجَّلة وفق ICH Q1A(R2) مع تقييم الثبات الضوئي وفق ICH Q1B، بما يدعم ادعاءات مدة الصلاحية عبر المنطقتين المناخيتين المتوسطية والقاحلة في إسرائيل. ولأن إسرائيل عضو في PIC/S ولأن معايير GMP لديها وإجراءات التفتيش والنماذج متواءمة مع الاتحاد الأوروبي بموجب ACAA، فإننا نستعد من حيث الجوهر لمتطلبات EU GMP، بما في ذلك الملحق 1 للتصنيع المعقّم، بدلاً من افتراض أن شهادة WHO-GMP وحدها ستكفي لموقع أجنبي. كما تُنفّذ إسرائيل ضوابط سلسلة التوزيع كاملةً: فلن يصدر تصريح الاستيراد ما لم يكن المنتج قد نُقل وخُزّن حصرياً لدى متعاملين مرخَّصين في بلدان معترف بها، وهو ما تترتب عليه نتائج مباشرة على تصميم سلسلة التبريد وتوجيه الشحن للمستحضرات الحقنية. أما على صعيد التوثيق، فمسار الأبوستيل بين الهند وإسرائيل نظيف، وهو ما يزيل أحد أكثر مصادر التأخير شيوعاً.
هل تبحث عن شريك لتصنيع المستحضرات الحقنية المعقّمة؟ أرسل استفساراً سريعاً
لماذا تُعدّ Farbe Firma مصنّع المستحضرات الحقنية الموثوق في إسرائيل للمشترين العالميين
تقوم حجة الطلب في إسرائيل على وقائع موثّقة لا على التفاؤل. فقد وجدت دراسة محكّمة نُشرت في مارس 2024 في Israel Journal of Health Policy Research أن حالات نقص الأدوية في إسرائيل ارتفعت بمقدار 2.66 ضعفاً بين عامي 2014 و2022، بإجمالي 3,228 حالة نقص كان 79.5% منها تشغيلياً لا تجارياً، مع ارتفاع متوسط مدة حالات النقص المتقطعة من 85 إلى 133 يوماً، وإعطاء المصنّعين وزارة الصحة 22 يوماً فقط من الإشعار المسبق في المتوسط. وتصدّرت أدوية الجهاز العصبي ومنتجات السبيل الهضمي والاستقلاب ومستحضرات الجلدية فئات النقص لعام 2022. وإلى جانب ذلك، فإن عبء السرطان في إسرائيل كبير — إذ سُجّلت 30,035 حالة ورم جديدة و11,752 وفاة بالسرطان في عام 2020، وهو أحدث عام منشور — ووجّهت لجنة سلة الصحة لعام 2026 نسبة 52% من كامل ميزانية التوسعة إلى الأورام. وبالنسبة لمصنّع المستحضرات الحقنية المعقّمة، فإن العرض الصادق في هذا السوق هو موثوقية الإمداد واستمراريته، لا السعر وحده.
وبالنسبة للمصنّعين وأصحاب العلامات، تعمل Farbe Firma أيضاً بوصفها شريك CDMO/CMO، إذ تقدّم مستحضرات حقنية معقّمة بعلامة خاصة مبنية على منصة WHO-GMP و ISO Class 5 نفسها مع ملفات تقنية بصيغة CTD. وثمة فجوة بنيوية حقيقية تستحق التسمية. فإسرائيل موطن Teva Pharmaceutical Industries، أحد أكبر مصنّعي الجنيسات في العالم وأكبر شركة في السوق الإسرائيلية من حيث القيمة السوقية — ومع ذلك لا تمثّل إسرائيل سوى نحو 2% من إيرادات Teva العالمية ونحو 8% من إجمالي إنتاجها العالمي. فاحتضان عملاق للجنيسات لم يجعل إسرائيل مكتفية ذاتياً؛ فالسوق المحلية صغيرة ومقيَّدة الأسعار وتُزوَّد إلى حد بعيد من سويسرا وهولندا وبلجيكا والولايات المتحدة. كما يمكن لشروط التسجيل لدى وزارة الصحة أن تفرض على حامل التسجيل التزامات إمداد منتظمة ومستمرة، وهو التزام حيّ لا صيغة نمطية — وهو يصبّ في مصلحة المصنّعين ذوي العمق الحقيقي في الطاقة الإنتاجية.
الحضور الدوائي الهندي في إسرائيل اليوم حقيقي لكنه متواضع، وسيكون من المضلّل وصفه بغير ذلك. فتسجّل UN Comtrade استيراد إسرائيل ما يقارب 26.89 مليون USD من المنتجات الدوائية من الهند في عام 2025 — أي نحو 1.2% من واردات إسرائيل من الهند البالغة نحو 2.2 مليار USD في تلك السنة — وكان بند المنتجات الدوائية المعقّمة تحديداً منها أقل من نصف مليون دولار. ومتطلبات السلطة المعترف بها ووثيقة CPP الموصوفة أعلاه هي التفسير الأرجح لتلك الفجوة. ومع ذلك فالعلاقة الثنائية تتحرّك: وقّعت الهند وإسرائيل الإطار المرجعي لمفاوضات اتفاقية تجارة حرة في نوفمبر 2025، واختُتمت الجولة الأولى في نيودلهي في فبراير 2026 والثانية في يوليو 2026، إلى جانب معاهدة استثمار ثنائية وُقّعت في سبتمبر 2025. وثمة تحذير واحد أهم من سواه: اتفاقية التجارة الحرة تعالج التعريفات الجمركية، لا Pharmacists Regulations ولا قائمة السلطات المعترف بها ولا اشتراط CPP. فالنفاذ التنظيمي والنفاذ الجمركي مشكلتان منفصلتان، والأصغر منهما وحده هو المطروح على طاولة التفاوض. وتبني Farbe Firma كل تعامل لها مع إسرائيل حول هذا التمييز.
تعرّف على Farbe Firma: المنتجات | الانتشار العالمي | من نحن
الأسئلة الشائعة (FAQ)
هل Farbe Firma مصنّع للمستحضرات الحقنية حاصل على شهادة WHO-GMP لإسرائيل؟
نعم. Farbe Firma مصنّع للمستحضرات الحقنية المعقّمة حاصل على شهادة WHO-GMP ومقرّه غوجارات بالهند، ويشغّل خطوط تعبئة تعقيمية بمستوى ISO Class 5 وينتج أكثر من 100 منتج حقني للتصدير إلى أكثر من 30 دولة، بوثائق معدّة بصيغتي CTD و ACTD. ونضيف تحفظاً صادقاً واحداً خاصاً بإسرائيل: لأن إسرائيل عضو في PIC/S منذ 2009 وواءمت معايير GMP لديها مع الاتحاد الأوروبي بموجب اتفاق ACAA بين الاتحاد الأوروبي وإسرائيل النافذ منذ 2013، ينبغي لأي موقع تصنيع معقّم أجنبي أن يتوقع أدلة وتوقعات تفتيش بمستوى EU-GMP أو PIC/S بدلاً من افتراض أن شهادة WHO-GMP وحدها ستكون كافية.
كيف يتم تسجيل المنتجات الحقنية في إسرائيل؟
تسجّل الشعبة الصيدلانية بوزارة الصحة الأدوية بموجب Pharmacists Ordinance 1981 و Pharmacists Regulations (Preparations) 1986، مع شهادة جودة من Institute for Standardization and Control of Pharmaceuticals. ومهلة القرار القانونية هي 270 يوماً باستثناء فترات إيقاف العدّ، ويدوم التسجيل الأولي خمس سنوات. وأنشأ إصلاح مارس 2025 مسارات اعتماد مدتها 70 أو 120 يوم عمل للمنتجات المعتمدة أصلاً من FDA أو EMA أو MHRA أو Health Canada أو Swissmedic أو TGA. وهيئة CDSCO الهندية ليست سلطة معترفاً بها، لذا فإن منتجاً مُعتمداً في الهند وحدها يسلك المسار الوطني الكامل، ويكون المسار المخصص في إصلاح 2025 للجنيسات غير المسجَّلة في مكان آخر هو الباب المناسب — وإجراؤه التنفيذي منشور بالعبرية فقط وينبغي تأكيده لدى الوزارة.
هل نحتاج إلى شريك محلي لبيع المستحضرات الحقنية في إسرائيل؟
نعم، وبدرجة أكبر مما في معظم الأسواق. فيجب أن يكون حامل التسجيل مقيماً إسرائيلياً أو شركة مسجَّلة في إسرائيل، ويجب تقديم الطلب عبر صيدلاني إسرائيلي مرخَّص، ويجب تعيين شخص مؤهَّل للتيقّظ الدوائي. كما يعامل القانون الإسرائيلي المستورد بوصفه مصنّعاً، لذا يحتاج الشريك المحلي إلى ترخيص مصنّع/مستورد وإلى صيدلاني مسؤول ينفّذ إفراجاً عن التشغيلات مكافئاً لإفراج الشخص المؤهَّل. وتجارياً، فإن صناديق الصحة الأربعة — Clalit و Maccabi و Meuhedet و Leumit — إلى جانب المستشفيات هم المشترون الفعليون، والإدراج في سلة الصحة هو ما يحوّل التسجيل إلى حجم وطني.
ما المستحضرات الحقنية الأكثر طلباً في إسرائيل؟
الأورام هي الإشارة الأوضح: فقد خصّصت لجنة سلة الصحة لعام 2026 مبلغ 337 مليون NIS للأورام، أي 52% من كامل توسعتها البالغة 650 مليون NIS، في مواجهة عبء سرطاني قدره 30,035 حالة جديدة سُجّلت في عام 2020. وبعيداً عن ذلك، يشير ملف النقص الموثّق في إسرائيل إلى فجوات محددة — إذ شكّلت أدوية الجهاز العصبي 18% من حالات نقص عام 2022، ومنتجات السبيل الهضمي والاستقلاب 14%، ومستحضرات الجلدية 11% — مع كون 79.5% من حالات النقص تشغيلية لا تجارية، بما يعني أن القيد الملزم هو موثوقية الإمداد لا السعر. كما يدعم تقدّم السكان في العمر، مع نحو 13% من الإسرائيليين في سن 65 عاماً فأكثر، طلباً مستقراً على المستحضرات الحقنية للعناية الحرجة وللمستشفيات.
ما اعتبارات التوثيق واللوجستيات الأهم لإطلاق منتج في إسرائيل؟
تصديق المستندات أمر مباشر: فقد انضمت إسرائيل إلى اتفاقية لاهاي للأبوستيل اعتباراً من أغسطس 1978 وانضمت الهند اعتباراً من يوليو 2005، دون اعتراض بينهما، لذا لا تحتاج وثائق Certificates of Pharmaceutical Product الهندية وشهادات GMP والتوكيلات سوى تصديق أبوستيل من وزارة الشؤون الخارجية الهندية (MEA). أما المتطلبات الأصعب فهي في مكان آخر. فوثيقة Certificate of Pharmaceutical Product يجب أن تصدر عن بلد معترف به، ويجب أن يكون التغليف بالإنجليزية والعبرية معاً، ويجب أن تكون نشرة معلومات المريض بالعبرية والعربية معاً. ولن يصدر تصريح الاستيراد ما لم يكن المنتج قد نُقل وخُزّن حصرياً لدى متعاملين مرخَّصين في بلدان معترف بها، لذا يجب تصميم توجيه سلسلة التبريد وفق تلك القاعدة منذ البداية.
روجعت تقنياً بواسطة: Maulik Sudani | Jignasu Sudani (خبير تقني)
الموقع الإلكتروني: www.farbefirma.org | البريد الإلكتروني: director@farbefirma.org | العنوان: Gujarat, INDIA
اطلب عرض سعر | عرض المنتجات | FAQ | المدوّنة
تعليقات