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À propos du rôle
Gérer la stratégie réglementaire et la conformité. Préparer les dossiers d'enregistrement. Surveiller les exigences réglementaires au niveau mondial. Interagir avec les organismes de réglementation. Assurer l'adhésion aux normes.
Exigences
Licence en Pharmacie/Sciences de la Vie avec 5+ ans d'expérience en affaires réglementaires
Compétences en exigences réglementaires mondiales (US FDA, UE, Inde)
Connaissance de la préparation des dossiers et des soumissions
Bonnes compétences en communication et documentation
Expérience avec les systèmes de qualité réglementaires et les audits
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