Fabricant et fournisseur en gros d'injection de Meldonium (Mildronate) pour la CEI, l'Amérique latine et l'Asie

Le meldonium, commercialisé sous la marque Mildronate, est un modulateur métabolique cardioprotecteur utilisé dans la prise en charge de la cardiopathie ischémique, de l'insuffisance cardiaque chronique et des troubles cérébrovasculaires. Développé à l'origine en Lettonie, le meldonium est largement prescrit dans toute la région de la CEI, dans certaines parties de l'Amérique latine et de l'Asie. Pour les équipes d'approvisionnement hospitalier et les distributeurs pharmaceutiques opérant sur ces marchés, l'approvisionnement en injection de meldonium en gros nécessite un fabricant qui comprend les exigences réglementaires des pharmacopées de la CEI et les exigences de stabilité en zone tropicale.

Que rechercher chez un fabricant de meldonium

• Certification WHO-GMP avec Certificat de Produit Pharmaceutique (COPP) et Certificat de Vente Libre (FSC) valides

• Concentration standard de 100 mg/ml en ampoules de 5 ml, la forme galénique utilisée sur la plupart des marchés de la CEI et d'Amérique latine

• Compilation du dossier CTD ou ACTD au format requis par votre marché cible

• Données de stabilité adaptées à votre zone climatique, en particulier la Zone IVa ou IVb pour les marchés d'exportation tropicaux

• Capacité de fabrication à façon si vous souhaitez lancer le meldonium sous votre propre marque

Injection de meldonium par Farbe Firma

Farbe Firma Pvt. Ltd. est un fabricant certifié WHO-GMP d'injection de meldonium (nom commercial Meldosyl) à 100 mg/ml en ampoules de 5 ml. Nous approvisionnons les équipes d'approvisionnement hospitalier, les distributeurs et les appels d'offres gouvernementaux dans toute la région de la CEI, en Amérique latine, en Afrique et en Asie du Sud-Est. Notre équipe réglementaire prend en charge la compilation des dossiers CTD et ACTD, COPP, FSC et les exigences d'enregistrement spécifiques à chaque pays. Nous proposons également la fabrication à façon pour les partenaires lançant le meldonium sous leur propre marque.

Foire aux questions

Le meldonium est-il identique au Mildronate ?

Oui. Meldonium est la dénomination commune internationale (DCI). Mildronate est la marque originale de Grindeks. La molécule est identique. Nous approvisionnons sous le nom commercial Meldosyl ou sous votre propre marque pour les clients de fabrication à façon.

Quelles concentrations et quels conditionnements sont disponibles ?

L'offre standard est le meldonium 100 mg/ml en ampoules de verre de 5 ml (500 mg par ampoule). Des concentrations et des conditionnements personnalisés sont disponibles pour les appels d'offres en gros et la fabrication à façon.

Proposez-vous un support de dossier pour les marchés de la CEI ?

Oui. Nous disposons d'enregistrements de dossiers actifs et de relations clients dans toute la région de la CEI. Notre équipe réglementaire prépare les dossiers au format CTD ou ACTD avec des addenda spécifiques à chaque pays selon les besoins.

Demandez un devis pour le meldonium

Si vous vous approvisionnez en injection de meldonium pour des achats hospitaliers, des contrats de distribution ou de la fabrication à façon, contactez Farbe Firma Pvt. Ltd. pour obtenir un devis sous 24 heures.