Principal fabricant d’injectables au Togo : des solutions pharmaceutiques fiables
Dernière mise à jour : 23 août 2026
TL;DR: Le Togo réglemente les médicaments par l’intermédiaire de la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML), une direction du ministère de la Santé et non une agence autonome, qui agit sous le régime du Code de la santé publique de 2009 (Loi n° 2009-007 du 15 mai 2009). Cela évolue : un décret créant une Agence togolaise de régulation pharmaceutique autonome était encore en cours d’examen final lors d’un atelier d’experts tenu à Kpalimé fin juillet 2026, de sorte que la DPML demeure aujourd’hui l’autorité opérationnelle. Les dossiers d’enregistrement suivent le format ICH CTD, sont déposés sur papier auprès du ministère, et le propre portail de services du gouvernement togolais indique le délai de traitement et la durée de validité comme « N/A » : aucun délai n’est publié. Le Togo n’est pas partie à la Convention Apostille de La Haye de 1961, si bien que les certificats de produit pharmaceutique et les certificats GMP indiens exigent la chaîne complète de légalisation consulaire plutôt qu’une simple apostille. L’approvisionnement du secteur public passe par la CAMEG-Togo, la centrale d’achat à but non lucratif créée en août 1998, qui achète par appels d’offres réservés aux fournisseurs préqualifiés, tandis que l’assurance maladie universelle se déploie depuis le 1er janvier 2024 via l’INAM et la CNSS. Le paludisme domine la charge de morbidité — WHO estime 2,37 millions de cas et 3 486 décès en 2024 — aux côtés d’une hypertension en hausse touchant 27,4 % des adultes, dont 90,7 % ne prennent aucun médicament. La France fournit environ 58 % des importations pharmaceutiques du Togo contre 17 % pour l’Inde, et le Ministry of External Affairs indien a consigné la venue d’une délégation togolaise cherchant à acheter des médicaments directement en Inde, la plupart transitant actuellement par les réseaux de distribution français. Farbe Firma, fabricant d’injectables stériles certifié WHO-GMP au Gujarat, en Inde, qui produit plus de 100 produits injectables en conditions aseptiques ISO Class 5 et exporte vers plus de 30 pays, accompagne les importateurs togolais, la CAMEG et les acheteurs institutionnels avec une documentation prête au format CTD/ACTD et un calendrier de légalisation réaliste.
Points clés
La Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML), une direction du ministère de la Santé du Togo — désormais ministère de la Santé, de l’Hygiène publique, de la Couverture sanitaire universelle et de l’Assurance — enregistre les médicaments sous le Code de la santé publique de 2009, et le profil pays AMRH de l’Union africaine consigne que les demandes togolaises doivent être déposées au format ICH CTD, avec des droits d’enregistrement de l’ordre de 150-300 EUR. Les demandes sont adressées au ministre de la Santé en trois exemplaires papier ; le propre portail de services du gouvernement précise que la procédure n’est pas encore dématérialisée et indique à la fois le délai de traitement et la durée de validité comme « N/A ». Les autorisations d’importation sont plus rapides et mieux documentées : 3 à 10 jours, avec une validité de 90 jours. Farbe Firma prépare des dossiers techniques CTD/ACTD et planifie les dépôts togolais autour des exigences publiées plutôt que de normes régionales supposées.
Le Togo n’est pas Partie contractante à la Convention Apostille de La Haye de 1961 — vérifié directement dans le tableau d’état des ratifications de la HCCH, où le Togo ne figure pas — de sorte que le raccourci de l’apostille dont l’Inde bénéficie sur de nombreux marchés ne s’applique pas ici. Les certificats de produit pharmaceutique indiens, les certificats WHO-GMP, les certificats de vente libre et les procurations exigent tous la chaîne complète de légalisation consulaire : notarisation, attestation par le Ministry of External Affairs en Inde, puis légalisation par la mission diplomatique togolaise accréditée auprès de l’Inde. C’est un coût réel en délais, et l’équipe réglementaire de Farbe Firma l’intègre dès le départ à chaque calendrier à destination du Togo, plutôt que de le découvrir en cours d’enregistrement.
Le Togo reconstruit en ce moment même son architecture réglementaire, ce qui en fait un moment exceptionnellement favorable pour entrer sur le marché. Un projet de décret créant une Agence togolaise de régulation pharmaceutique autonome était en cours d’examen final par des experts en juillet 2026 ; Lomé a accueilli en juin 2026 le 17e Comité de pilotage de la West African Medicines Regulatory Harmonization, qui a adopté un Plan de pérennisation WA-MRH pour 2026-2030 ; et le Togo prend la direction générale de la West African Health Organisation en janvier 2027. À noter que l’évaluation conjointe WA-MRH ne produit qu’une recommandation régionale : chaque autorité nationale délivre toujours sa propre autorisation de mise sur le marché, de sorte qu’une voie régionale ne remplace pas l’enregistrement auprès de la DPML. WHO n’a publié aucun niveau de maturité du Global Benchmarking Tool pour le Togo, et le Togo ne figure pas sur la liste WHO de mars 2026 des autorités opérant au niveau ML3 ou ML4.
La charge de morbidité maintient structurellement une forte demande d’injectables. Le World Malaria Report 2025 de WHO estime 2 371 693 cas de paludisme et 3 486 décès au Togo en 2024, avec une incidence en recul d’environ un tiers depuis 2015, et le programme national togolais rapporte que le paludisme représente environ 40 % des consultations externes. La mortalité maternelle s’établit à 349 pour 100 000 naissances vivantes (2023), l’incidence de la tuberculose à 48 pour 100 000 avec une couverture thérapeutique de seulement 69 %, et la prévalence du VIH à 1,6 % des adultes, avec environ 94 600 personnes sous traitement antirétroviral. Les maladies non transmissibles progressent rapidement : l’enquête WHO STEPS de 2021 a trouvé une hypertension chez 27,4 % des adultes — 51,1 % chez les 45-69 ans — dont 90,7 % des adultes hypertendus ne prennent aucun médicament, et un diabète à 4,9 %, soit près du double du chiffre de 2010.
Introduction : pourquoi un fabricant d’injectables au Togo doit respecter les normes mondiales
Le Togo, qui compte 8,1 millions d’habitants selon le recensement de novembre 2022, se situe presque exactement au point de croisement épidémiologique : les Global Health Estimates de WHO attribuent 45,5 % des décès à des causes transmissibles, maternelles, périnatales et nutritionnelles et 43,5 % aux maladies non transmissibles. C’est précisément cet équilibre qui rend le pays exigeant pour les fournisseurs. Un fabricant d’injectables au Togo doit répondre à une charge de paludisme et de santé maternelle qui transite en gros volumes par les structures publiques tout en fournissant simultanément les injectables cardiovasculaires, anti-infectieux et métaboliques qu’exige une charge de maladies non transmissibles en croissance rapide. Avec environ 64 % des dépenses courantes de santé encore payées directement par les ménages et moins d’un médecin pour 10 000 habitants, la fiabilité et la discipline tarifaire ne sont pas ici de simples préférences : elles déterminent si un produit parvient ou non jusqu’au patient.
Farbe Firma Pvt Ltd, qui opère depuis le Gujarat, en Inde, en tant que fabricant d’injectables stériles certifié WHO-GMP, produit plus de 100 formulations injectables dans des salles de remplissage aseptique ISO Class 5 et exporte vers plus de 30 pays sous les formats de dossier CTD et ACTD. Bien servir le Togo suppose de préparer un dossier au format CTD que la DPML puisse examiner au regard de ses exigences publiées, de planifier honnêtement autour d’une chaîne complète de légalisation consulaire parce que le Togo n’est pas membre de la Convention Apostille, et de comprendre que la voie pratique vers les volumes du secteur public passe par les appels d’offres de la CAMEG-Togo réservés aux fournisseurs préqualifiés plutôt que par un appel d’offres ouvert. Farbe Firma traite ces éléments comme un calendrier intégré unique et non comme trois problèmes distincts découverts l’un après l’autre.
Ce qui distingue un fabricant d’injectables de classe mondiale au Togo
Tout fabricant d’injectables crédible au Togo doit travailler avec la DPML, qui se situe au sein du ministère de la Santé plutôt que d’opérer comme une agence autonome, dans le cadre du Code de la santé publique de 2009. Le profil pays AMRH de l’Union africaine confirme que les demandes sont faites au format ICH CTD, avec des droits situés à titre indicatif entre 150 et 300 EUR, et le portail officiel de services du gouvernement togolais expose clairement les modalités : la demande est adressée au ministre de la Santé en trois exemplaires papier, la procédure n’est pas encore dématérialisée, et le délai d’exécution comme la durée de validité sont publiés comme « N/A ». Cette absence de délai publié constitue en soi le fait de planification le plus utile disponible : elle signifie qu’un fabricant devrait confirmer les exigences en vigueur directement auprès de la DPML plutôt que de supposer que la norme des cinq ans renouvelables, courante ailleurs en Afrique de l’Ouest francophone, s’applique automatiquement au Togo.
Le paysage de l’achat institutionnel est tout aussi spécifique. La CAMEG-Togo, créée en août 1998 sous forme d’association à but non lucratif dotée de l’autonomie de gestion et agréée comme grossiste pharmaceutique, détient une mission de service public au titre d’une convention de 2010 pour approvisionner les structures publiques et à but non lucratif en Liste nationale des médicaments essentiels à un prix social. Elle distribue de façon routinière environ 167 produits de santé essentiels, plus environ 100 produits supplémentaires achetés sur demande spécifique, et elle achète par appels d’offres internationaux restreints ouverts uniquement à des fournisseurs présélectionnés — ce qui signifie que la préqualification est la porte d’entrée et qu’un fabricant non présélectionné ne peut pas soumissionner du tout. Aux côtés de la CAMEG, l’assurance maladie universelle prévue par la Loi n° 2021-022 se déploie depuis le 1er janvier 2024 via l’INAM pour le secteur public et les groupes vulnérables et la CNSS pour les travailleurs privés, informels et agricoles, l’INAM publiant sa propre base de données des produits pharmaceutiques remboursables. Le Togo n’a pas publié de chiffres consolidés de couverture, de sorte qu’il vaut mieux considérer le dispositif comme en montée en charge plutôt que comme achevé.
Les systèmes qualité derrière chaque lot que nous expédions au Togo
Chaque lot quittant le site de Farbe Firma au Gujarat à destination du Togo passe par le même panel analytique que celui que nous appliquons partout dans le monde. Les essais d’identité, de dosage et de substances apparentées sont réalisés selon des méthodes HPLC et GC validées et référencées aux monographies USP, BP, IP et EP, le titrage Karl Fischer confirme l’humidité résiduelle des produits lyophilisés et des remplissages de poudre, et chaque lot stérile subit un essai de stérilité et un essai d’endotoxines bactériennes (LAL), ainsi que des comptages de particules subvisibles, un contrôle du pH, de l’osmolalité et du volume de remplissage. C’est cette documentation de certificat d’analyse et de validation qu’un évaluateur de la DPML s’attend à voir référencée dans un dossier au format CTD, et c’est la même base de preuves qu’examine une évaluation de préqualification de la CAMEG lorsqu’elle décide si un couple fournisseur-produit peut être admis à ses appels d’offres restreints.
Les données de stabilité sont générées dans les conditions long terme et accélérées de l’ICH Q1A(R2) selon les paramètres chauds et humides de la Zone IVb, adaptés à l’amplitude climatique côtière et sahélienne du Togo, la photostabilité étant évaluée conformément à l’ICH Q1B, de sorte que les allégations de durée de conservation tiennent depuis le port de Lomé jusqu’à la distribution en aval vers les six régions sanitaires et les 39 districts sanitaires. Parce que le Togo n’est pas membre de la Convention Apostille, notre équipe réglementaire intègre dès le premier jour la chaîne complète de légalisation — notarisation, attestation par le Ministry of External Affairs en Inde, puis légalisation par la mission togolaise accréditée auprès de l’Inde — dans le calendrier d’enregistrement, car c’est cette étape documentaire, et non le dossier technique, qui constitue habituellement le maillon le plus long d’un lancement togolais.
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Pourquoi Farbe Firma est le fabricant d’injectables de confiance au Togo pour les acheteurs internationaux
La charge de morbidité du Togo crée des flux de demande d’injectables soutenus et superposés. Le World Malaria Report 2025 de WHO estime 2 371 693 cas de paludisme et 3 486 décès en 2024 et, bien que l’incidence ait reculé d’environ un tiers depuis 2015, le programme national de lutte contre le paludisme rapporte toujours que le paludisme représente environ 40 % des consultations externes et un quart des hospitalisations — une charge qui entretient une demande régulière d’antipaludiques injectables et de produits de soutien en soins critiques. Une mortalité maternelle de 349 pour 100 000 naissances vivantes (2023) maintient une demande continue d’injectables obstétricaux, d’ocytociques et d’anti-infectieux, tandis qu’une incidence de la tuberculose de 48 pour 100 000 assortie d’une couverture thérapeutique de seulement 69 % signifie qu’environ trois cas sur dix ne sont toujours pas atteints. Par-dessus tout cela, l’enquête WHO STEPS de 2021 a trouvé une hypertension chez 27,4 % des adultes dont 90,7 % non traités et un diabète à 4,9 %, près du double du taux de 2010 — une courbe de maladies non transmissibles qui remodèlera la demande togolaise d’injectables au cours de la prochaine décennie.
Pour les fabricants et les propriétaires de marques, Farbe Firma fonctionne également comme partenaire CDMO/CMO, proposant des injectables stériles en marque de distributeur construits sur la même plateforme WHO-GMP et ISO Class 5, avec des dossiers techniques au format CTD/ACTD. La lacune de l’offre locale togolaise est précise et mérite d’être énoncée avec exactitude. Le Togo compte désormais deux usines pharmaceutiques : FHC Médica, inaugurée sur la Plateforme industrielle d’Adétikopé en avril 2025 avec une capacité de 750 millions de comprimés et 150 millions de gélules par an, et Do Pharma à Avéta, qui produit environ 18 millions de flacons de solutés intraveineux par an depuis 2018. Aucune des deux ne couvre les injectables stériles de petit volume, les ampoules et flacons de génériques complexes ou les produits lyophilisés — c’est précisément la catégorie qu’un spécialiste étranger de l’injectable stérile est en mesure de servir. L’ancien président de l’ordre national des pharmaciens du Togo a situé la dépendance globale aux importations à près de 90 %, et l’approvisionnement du pays ne passe que par environ six importateurs-distributeurs, dont la CAMEG.
L’ouverture commerciale est ici exceptionnellement bien documentée des deux côtés. Les données miroir d’UN Comtrade situent les importations pharmaceutiques du Togo à environ 120 millions USD en 2024, la France en fournissant environ 58 % contre 17 % pour l’Inde, et le Ministry of External Affairs indien consigne dans sa propre fiche pays qu’une délégation togolaise conduite par le directeur des achats est venue discuter de « l’achat de médicaments directement vers le Togo, la plupart des médicaments transitant actuellement par les réseaux de distribution français ». Les données commerciales et la diplomatie convergent de façon indépendante sur le même point. L’Inde a depuis reçu le directeur général de la CAMEG ainsi qu’un responsable de la DPML lors de la visite de décideurs organisée par son ministère de la Santé en juin 2025. Il faut être franc sur les ordres de grandeur : le Togo ne figure pas parmi les 25 premières destinations d’exportation pharmaceutique de l’Inde, et les exportations pharmaceutiques indiennes vers l’Afrique ont en réalité reculé de 0,42 % sur l’exercice 2024-25 alors que les exportations mondiales progressaient de 9,40 %. Cela fait du Togo un marché à construire délibérément plutôt qu’à présumer acquis, et l’équipe export de Farbe Firma bâtit chaque devis, dossier et calendrier de livraison togolais exactement autour de cette réalité.
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Foire aux questions (FAQ)
Farbe Firma est-il un fabricant d’injectables certifié WHO-GMP pour le Togo ?
Oui. Farbe Firma est un fabricant d’injectables stériles certifié WHO-GMP basé au Gujarat, en Inde, exploitant des lignes de remplissage aseptique ISO Class 5 et produisant plus de 100 produits injectables exportés vers plus de 30 pays. Notre documentation est préparée aux formats CTD et ACTD, ce qui correspond au format de dossier ICH CTD consigné pour le Togo par le profil pays AMRH de l’Union africaine pour les dépôts auprès de la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML).
Comment fonctionne l’enregistrement d’un produit injectable au Togo ?
Les médicaments sont enregistrés par la DPML, une direction du ministère de la Santé agissant sous le Code de la santé publique de 2009 et non comme une agence autonome, au moyen de dossiers au format ICH CTD, avec des droits situés à titre indicatif entre 150 et 300 EUR. Les demandes sont adressées au ministre de la Santé en trois exemplaires papier et la procédure n’est pas encore dématérialisée. Le portail officiel de services du Togo ne publie ni délai de traitement ni durée de validité : confirmez donc les exigences en vigueur directement auprès de la DPML. Les autorisations d’importation sont documentées séparément à 3-10 jours avec une validité de 90 jours. Un décret créant une Agence togolaise de régulation pharmaceutique autonome était encore en cours d’examen en juillet 2026.
Avons-nous besoin d’un importateur ou d’un partenaire local pour vendre des injectables au Togo ?
Oui. L’importation au Togo passe par un petit nombre d’importateurs-distributeurs agréés — environ six au total, dont la CAMEG-Togo — et un partenaire titulaire d’une licence locale est exigé. Pour les volumes du secteur public, la CAMEG-Togo achète par appels d’offres internationaux restreints limités aux fournisseurs présélectionnés selon le modèle ACAME, de sorte que la préqualification du fournisseur et du produit constitue la véritable porte d’entrée de la soumission. Un partenaire qui maîtrise à la fois l’enregistrement auprès de la DPML et la préqualification CAMEG vaut considérablement plus qu’un partenaire qui ne connaît que le premier.
Quels injectables sont les plus demandés au Togo ?
Le paludisme reste dominant, WHO estimant 2,37 millions de cas et 3 486 décès en 2024 et le programme national rapportant que le paludisme représente environ 40 % des consultations externes, ce qui entretient la demande d’antipaludiques injectables et de produits de soutien en soins critiques. La santé maternelle alimente la demande d’injectables obstétricaux et anti-infectieux, compte tenu d’une mortalité maternelle de 349 pour 100 000 naissances vivantes. La tuberculose et le VIH ajoutent du volume anti-infectieux, et une charge de maladies non transmissibles en forte hausse — hypertension chez 27,4 % des adultes dont 90,7 % non traités — élargit la demande cardiovasculaire et métabolique. La gamme de plus de 100 produits de Farbe Firma couvre toutes ces catégories.
Quelles considérations documentaires et logistiques comptent le plus pour un lancement au Togo ?
La plus importante est que le Togo n’est pas partie à la Convention Apostille de La Haye : une apostille ne sera donc pas acceptée. Les certificats de produit pharmaceutique et les certificats GMP indiens nécessitent la chaîne complète de légalisation consulaire : notarisation, attestation par le Ministry of External Affairs en Inde, puis légalisation par la mission togolaise accréditée auprès de l’Inde. Prévoyez cette étape comme la plus longue, et non le dossier technique. Sur le plan commercial, planifiez autour des appels d’offres de la CAMEG-Togo fondés sur la préqualification, du déploiement en cours de l’assurance maladie universelle via l’INAM et la CNSS depuis janvier 2024, et du fait qu’environ 64 % des dépenses de santé sortent toujours directement de la poche des ménages.
Revu techniquement par : Maulik Sudani | Jignasu Sudani (Expert technique)
Site web : www.farbefirma.org | E-mail : director@farbefirma.org | Adresse : Gujarat, INDIA
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