Почему Farbe Firma — ведущий производитель инъекций Артеметера
- Maulik Sudani
- 15 мая
- 2 мин. чтения
Последнее обновление: 15 мая 2026 г.
Кратко: Farbe Firma Pvt Ltd — сертифицированный WHO-GMP производитель инъекций Артеметера в Гуджарате, Индия, выпускающий стерильные противомалярийные ампулы в соответствии со стандартами ISO Class 5 для покупателей в более чем 30 странах.
Ключевые выводы
Инъекция Артеметера 80 мг/мл — быстродействующее производное артемизинина, применяемое при тяжелой и осложненной малярии фальципарум.
Производство Farbe Firma в Анклешваре, Гуджарат, выпускает инъекции Артеметера в соответствии с системами качества WHO-GMP и ISO 9001:2015.
Мы поставляем ампулы инъекций Артеметера с полной поддержкой досье CTD/ACTD государственным и частным покупателям в Африке, Азии и Латинской Америке.
Настраиваемые концентрации (40 мг/мл, 80 мг/мл), размеры упаковки и упаковка под частной маркой доступны для экспортных рынков.
Введение
Инъекция Артеметера остается одним из самых надежных парентеральных методов лечения тяжелой и осложненной малярии, вызванной Plasmodium falciparum, особенно в тропических регионах, где внутривенный артесунат может быть труднодоступен. Будучи липофильным производным артемизинина, артеметер вводится внутримышечно и быстро снижает паразитарную нагрузку, что делает его незаменимым для больниц, государственных тендеров и гуманитарных программ.
Для специалистов по закупкам и партнёров CDMO, ищущих надёжного производителя, Farbe Firma Pvt Ltd предлагает вертикально интегрированное решение.
Почему инъекция Артеметера требует специализированного производства
В отличие от водных инъекций, Артеметер формулируется как масляный раствор (обычно в арахисовом или кунжутном масле) из-за его низкой водорастворимости.
Завод Farbe Firma в Анклешваре специально построен для парентерального производства водных и масляных составов. Мы эксплуатируем выделенные линии масляных инъекций с асептическим ядром ISO Class 5 (Класс A).
Концентрации и размеры упаковки
Мы поставляем инъекции Артеметера в концентрациях 40 мг/мл и 80 мг/мл с первичной упаковкой в прозрачных стеклянных ампулах 1 мл (боросиликат Тип I). Стандартная вторичная упаковка — 10 ампул в коробке.
Срок годности — 24 месяца при контролируемой комнатной температуре (ниже 30°C, защищено от света).
Ищете инъекцию Артеметера в индивидуальных размерах? Отправьте быстрый запрос
Регуляторная документация
Farbe Firma поставляет полный регуляторный пакет с каждой партией: CPP, Сертификат свободной продажи, лицензия, WHO-GMP и досье CTD/ACTD.
Для африканских рынков мы выпускаем досье, соответствующие формату преквалификации WHO.
Почему Farbe Firma — производитель инъекций артеметера
Farbe Firma Pvt Ltd сертифицированный WHO-GMP завод в Анклешваре, Гуджарат, производит более 100 стерильных инъекций для покупателей в 30+ странах.
Как CDMO-партнёр, мы поддерживаем дизайн этикеток, регистрационные подачи и долгосрочные изменения жизненного цикла.
Покупатели в более чем 30 странах полагаются на Farbe Firma.
Изучите Farbe Firma: Продукты | Глобальный охват | О нас
Часто задаваемые вопросы
Сертифицированы ли инъекции Артеметера Farbe Firma по WHO-GMP?
Да. Инъекция Артеметера производится на нашем сертифицированном заводе.
Какие концентрации доступны?
40 мг/мл и 80 мг/мл в ампулах 1 мл.
Предоставляете ли вы досье CTD/ACTD?
Да.
Каков срок годности?
24 месяца.
Частная марка?
Да.
Технически проверено: Maulik Sudani | Jignasu Sudani
Farbe Firma Pvt Ltd | Гуджарат, Индия | director@farbefirma.org | www.farbefirma.org
Комментарии