Производитель и оптовый поставщик инъекций мельдония (Mildronate) для СНГ, Латинской Америки и Азии

Мельдоний, продаваемый под торговой маркой Mildronate, — это кардиопротекторный метаболический модулятор, применяемый при лечении ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности и цереброваскулярных нарушений. Изначально разработанный в Латвии, мельдоний широко назначается на территории СНГ, в отдельных странах Латинской Америки и Азии. Для отделов госпитальных закупок и фармацевтических дистрибьюторов, работающих на этих рынках, оптовая поставка инъекций мельдония требует производителя, который понимает регуляторные требования фармакопей СНГ и требования к стабильности в тропической зоне.

На что обращать внимание при выборе производителя мельдония

• Сертификация WHO-GMP с действующим Сертификатом фармацевтического продукта (COPP) и Сертификатом свободной продажи (FSC)

• Стандартная концентрация 100 мг/мл в ампулах по 5 мл — лекарственная форма, используемая на большинстве рынков СНГ и Латинской Америки

• Составление досье в формате CTD или ACTD в требуемом для вашего целевого рынка формате

• Данные о стабильности, соответствующие вашей климатической зоне, в частности Зоне IVa или IVb для тропических экспортных рынков

• Возможность контрактного производства, если вы хотите выпустить мельдоний под собственным брендом

Инъекции мельдония от Farbe Firma

Farbe Firma Pvt. Ltd. — сертифицированный по WHO-GMP производитель инъекций мельдония (торговое название Meldosyl) в концентрации 100 мг/мл в ампулах по 5 мл. Мы поставляем продукцию отделам госпитальных закупок, дистрибьюторам и для государственных тендеров на территории СНГ, в Латинской Америке, Африке и Юго-Восточной Азии. Наша регуляторная команда обеспечивает составление досье CTD и ACTD, COPP, FSC и выполнение требований к регистрации в конкретных странах. Мы также предлагаем контрактное производство для партнёров, выпускающих мельдоний под собственным брендом.

Часто задаваемые вопросы

Мельдоний — это то же самое, что Mildronate?

Да. Мельдоний — это международное непатентованное наименование (МНН). Mildronate — это оригинальная торговая марка компании Grindeks. Молекула идентична. Мы поставляем под торговым названием Meldosyl или под вашим собственным брендом для клиентов контрактного производства.

Какие концентрации и виды упаковки доступны?

Стандартное предложение — мельдоний 100 мг/мл в стеклянных ампулах по 5 мл (500 мг на ампулу). Индивидуальные концентрации и упаковка доступны для оптовых тендеров и контрактного производства.

Предоставляете ли вы поддержку по досье для рынков СНГ?

Да. У нас есть активные регистрации досье и отношения с клиентами на территории СНГ. Наша регуляторная команда готовит досье в формате CTD или ACTD с дополнениями для конкретных стран по мере необходимости.

Запросить коммерческое предложение на мельдоний

Если вы закупаете инъекции мельдония для госпитальных закупок, дистрибьюторских контрактов или контрактного производства, свяжитесь с Farbe Firma Pvt. Ltd. для получения коммерческого предложения в течение 24 часов.