مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 14 سبتمبر 2026 خلاصة سريعة: الأداة التشريعية الحاكمة في بروناي دار السلام هي Medicines Order, 2007، وتسجيل المنتجات إلزامي منذ يوليو 2012 — لكننا لم نجد أي قائمة بالدول المرجعية منشورة من الجهة التنظيمية نفسها. فالقائمة المرجعية المتداولة مصدرها دليل تجاري، والهند ليست بين الدول التي تسمّيها، ومن ثمّ فإنّ غياب الهند مُبلَّغ عنه لا مُتحقَّق منه. وأفضل المتطلبات توثيقًا هو رخصة الاستيراد: يجب أن يكون مقدّم الطلب شركة مُسجَّلة في بروناي دار السلام ولديها شخص مسؤول مقي

آخر تحديث: 14 سبتمبر 2026 خلاصة سريعة: تنشر هيئة الغذاء والدواء في جزر المالديف (MFDA) قائمة مُسمّاة بالسلطات التنظيمية المرجعية في Annexure-I من دليلها بشأن ممارسات الاعتماد الجيدة. قرأنا الإدخالات الـ 45 كاملةً ولم نجد الهند بينها، مع أنّ MFDA نفسها تصف القائمة بأنها دينامية وخاضعة للتغيير. مسارات الاعتماد إلزامية للمستحضرات الحقنية؛ وشهادة WHO-GMP الصادرة عن سلطة ترخيص ولائية هندية ليست واحدًا من الأسباب المُعدَّدة لإعفاء موقع أجنبي من التفتيش؛ والترخيص الذي يمكن أن يوقف ش

آخر تحديث: 25 يوليو 2026 TL;DR: النيجر سوق ساحلية يبلغ عدد سكانها نحو 28 مليون نسمة، وتحمل واحدة من أثقل أعباء الأدوية الحقنية في العالم مع غياب شبه تام لقدرة إنتاجية محلية تلبّيها. وهي من البلدان المشمولة بنهج WHO المعروف باسم High Burden to High Impact لمكافحة الملاريا — بتقدير 7,982,516 حالة و35,381 وفاة في عام 2023، أي نحو 3 % من حالات الملاريا عالمياً و5.9 % من وفيات الملاريا عالمياً — كما تجعل إرشاداتها الوطنية الأرتيسونات أو الأرتيميثر عن طريق الوريد علاج الخط الأول لل

آخر تحديث: 21 يوليو 2026 TL;DR: مدغشقر سوق يضم نحو 33.5 مليون نسمة، وفيه تُستورد عملياً كل الحقن المعقّمة. سجل المصنّعين المرخّصين الخاص بالجهة التنظيمية الوطنية يُدرج ثلاث شركات فقط — FARMAD، HOMEOPHARMA، PHARMALAGASY — ولا تُنتج أي منها حقناً معقّمة. الطلب شديد ومتزايد: تضاعفت حالات الملاريا أربع مرات بين عامي 2019 و2024 لتصل إلى ما يقدَّر بـ 8.17 مليون حالة مع 20,903 وفاة، وتبلغ وفيات الأمهات 445 لكل 100,000 ولادة حية مع كون النزف التالي للولادة السبب المباشر الأول، وتبلغ

آخر تحديث: 25 يوليو 2026 TL;DR: سوريا هي السوق الصيدلانية الأكثر تغيّرًا في الشرق الأوسط. منذ الانتقال في ديسمبر 2024، أنهت الولايات المتحدة برنامج عقوباتها على سوريا بموجب Executive Order 14312 اعتبارًا من 1 يوليو 2025، وأزالت Syrian Sanctions Regulations من Code of Federal Regulations في أغسطس 2025، وألغت Caesar Act إلغاءً تامًا في 18 ديسمبر 2025؛ ورفع الاتحاد الأوروبي جميع العقوبات الاقتصادية في 28 مايو 2025 وأعاد العمل بـ EU–Syria Cooperation Agreement في 11 مايو 2026. لم

آخر تحديث: 24 يوليو 2026 TL;DR: فنزويلا سوق يضم نحو 28 إلى 29 مليون مقيم — بعد هجرة نحو 7.7 مليون شخص — حيث أفرغت أزمة إنسانية واقتصادية مطوّلة كلاً من المشتريات الحكومية والتصنيع المحلي من مضمونهما، تاركةً طلباً عميقاً وحقيقياً على الحقن المعقّمة الميسورة التكلفة. انخفض الإنتاج المحلي بنحو 70 % خلال الأزمة، وتعتمد الصناعة اليوم على الاستيراد في نحو 98 % من مدخلاتها؛ وبلغ نقص الأدوية نحو 85 % في ذروة عام 2018، وعادت الملاريا إلى الارتفاع حتى نحو 101,924 حالة في عام 2024، ووجد