مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 12 سبتمبر 2026 TL;DR: لا يوجد لدى جزر سليمان سجل للأدوية. قانون Pharmacy and Poisons Act سارٍ منذ عام 1941 ويرخّص البائعين والمنشآت، لا المنتجات، ولذلك لا يوجد ملف تسجيلي يُقدَّم. المادة 43 تجعل British Pharmacopoeia معيار الجودة لكل دواء يُباع. أما ما يقيّد الشحنة فعليًا فهو ترخيص المستورد نفسه، ومناقصة الوزارة، وقواعد الجهات المانحة المرتبطة بتمويل مكافحة الملاريا والسل. أبرز النقاط لا يوجد نظام لتسجيل المنتجات. القانون يُنشئ سجلات للصيادلة وللمنشآت، ولا يُنشئ أي

آخر تحديث: 12 سبتمبر 2026 TL;DR: أعادت بوتان كتابة قواعدها الدوائية قبل سبعة أشهر. دخلت لائحة Bhutan Medicines Rules and Regulation 2025 حيّز النفاذ في 21 فبراير 2026 وحلّت محل نسخة 2019، ولم تعد الجهة المنظِّمة هي Drug Regulatory Authority منذ 2022 — بل هي Bhutan Food and Drug Authority. تسمّي بوتان دستور الأدوية الهندي معيارًا مقبولًا وتتاجر مع الهند بلا رسوم جمركية. أما ما لا تفعله فهو منح الموافقة التنظيمية الهندية أي ميزة اعتماد تنظيمي. أبرز النقاط سرت لائحة Bhutan Medic

آخر تحديث: 13 سبتمبر 2026 الخلاصة: الجهة المنظِّمة للأدوية في الرأس الأخضر هي ERIS، التي أنشأها Decreto-Lei n.º 03/2019, de 10 de janeiro، والذي ألغى ARFA — ومن ثَمّ فأي إرشاد يسمّي ARFA هو إرشاد متقادم. وتنشر ERIS قائمتين للجهات المرجعية، وCDSCO الهندية ليست بالاسم على أي منهما. ومدخلها الوحيد الممكن يمر عبر قائمة مستويات النضج لدى WHO، حيث يرد نطاق WHO الخاص بـ CDSCO على النحو Vaccines (producing) (أي «اللقاحات (إنتاج)»). ومسار الملف الكامل مفتوح، وقواعد الاعتراف تضع معادلة

آخر تحديث: 13 سبتمبر 2026 الخلاصة: سورينام ليس لديها هيئة أدوية مستقلة قائمة بذاتها. فإذن التسويق يُمنَح من Registratiecommissie der geneesmiddelen، التي تصفها وزارة الصحة بأنها جهاز عامل تابع لوزارة الصحة، بموجب مرسوم صادر في 8 مايو 1896 لا يزال نافذاً بصيغته المعدَّلة. ومسارها السريع يسمّي أحد عشر بلداً وأربع فئات إضافية، والهند ليست من بينها. ويبقى مسار الملف الكامل مفتوحاً — ورقياً، بالهولندية أو الإنجليزية، مودَعاً من مستورد سورينامي مرخَّص. أبرز النقاط لا توجد هيئة أدوي