مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 19 يوليو 2026 TL;DR: غانا — سوق رعاية صحية في غرب أفريقيا تخدمه شبكة عامة من أربعة مستويات تضم المستشفيات الجامعية (Korle Bu وKomfo Anokye وTamale)، والمستشفيات الإقليمية، ومستشفيات المقاطعات، ومراكز CHPS، ويُموَّل في جزء كبير منه عبر National Health Insurance Scheme — تحمل عبئًا مرضيًا مزدوجًا يجمع بين الملاريا والسل والكوليرا وأمراض الإسهال إلى جانب الأمراض غير السارية التي تستأثر اليوم بما يُقدَّر بنحو 43% من الوفيات، وهذا المزيج يُبقي الطلب على الحقن المعقّمة م

آخر تحديث: 18 يوليو 2026 TL;DR: موزمبيق — دولة يبلغ عدد سكانها نحو 35 مليون نسمة، ويمتد نظامها الصحي ذو الطابع العام الغالب من المستشفيات المركزية في مابوتو وبيرا ونامبولا وكيليماني نزولاً إلى مستشفيات المقاطعات والمناطق وإلى شبكة واسعة من المراكز الصحية، وتستورد الغالبية العظمى من أدويتها الجاهزة وجُلّ موادها الفعّالة الصيدلانية — تعتمد على إمداد موثوق ومطابق للمتطلبات من المستحضرات الحقنية المعقّمة. وعلى كل مستحضر حقني معقّم مستورد أن يحصل على إذن التسويق من Autoridade Naci

آخر تحديث: 28 يوليو 2026 TL;DR: تستورد تشاد أكثر من 90% من الأدوية التي تستهلكها، ولا تمتلك قدرة محلية ذات شأن على تصنيع المستحضرات الحقنية المعقّمة. ويتولى التسجيل جهاز Direction Generale de la Pharmacie, du Medicament et des Laboratoires (DGPML) التابع لوزارة الصحة العامة، تطبيقاً لـ Loi n024/PR/2000 relative a la Pharmacie. وبوصفها دولة عضواً في CEMAC إلى جانب الكاميرون وجمهورية أفريقيا الوسطى والكونغو والغابون وغينيا الاستوائية، اعتمدت تشاد صيغة ملف CTD المنسّقة إقليمياً

آخر تحديث: 17 أغسطس 2026 باختصار: تنظّم غواتيمالا الأدوية عبر Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS)، وتحديدًا عبر إدارته Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA)، بموجب Decreto Gubernativo No. 712-99 و Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA)، وهو الإطار المنسَّق للملفات التنظيمية الذي تتشاركه غواتيمالا مع السلفادور وهندوراس ونيكاراغوا وكوستاريكا. وغواتيمالا ليست عضوًا في PIC/S، ولذلك تعتمد الموافقة على وثائق بصيغة W

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: ينظّم جنوب السودان الأدوية من خلال هيئة South Sudan Drug and Food Control Authority (DFCA)، المنشأة بموجب قانون Drug and Food Control Authority Act No. 37 of 2012 داخل وزارة الصحة، وهي تسجّل الأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والأغذية وتصدر تراخيص الاستيراد والتصدير التي تحتاجها كل شحنة؛ وتُعدّ وثيقة Pharmaceutical Policy and Strategy لعام 2022، التي وُضعت بالتعاون مع WHO، الإطار الحالي الذي يوجّه حوكمة القطاع. وجنوب السودان بلد حبيس لا

آخر تحديث: 17 أغسطس 2026 بإيجاز: تنظّم الأدوية في الإكوادور هيئة Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)، التي اعتمدت رسميًا صيغة ICH Common Technical Document لتسجيل المستحضرات الصيدلانية البشرية بموجب لائحة Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva جديدة نُشرت في Registro Oficial No. 731 بتاريخ 28 يناير 2025، إلى جانب لائحة موازية للمستحضرات الحيوية في Registro Oficial No. 726. والإكوادور ليست عضوًا في PIC/S، لذا تبقى الوثائق بصيغة WHO — شهادة ا