مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 9 سبتمبر 2026 TL;DR: تجيب موريشيوس عن السؤال الذي نطرحه على كل سوق — هل تُسمّي السلطات التي ستستند إليها، وهل هيئة CDSCO الهندية من بينها؟ — بقائمة تخصّ الاسم الخطأ. لا توجد قائمة منشورة بالوكالات التنظيمية الأجنبية، لكن توجد قائمة قانونية بدساتير الأدوية، ودستور الأدوية الهندي مذكور فيها بالاسم، في قانون Pharmacy Act نفسه. هذا اعتراف بكتاب معايير، لا اعتراف بوكالة، وهو لا يفتح أي مسار سريع. أما المسار القائم فعلاً فيمرّ عبر صيدلية جملة موريشيّة مرخَّصة، بشهادات تن

آخر تحديث: 9 سبتمبر 2026 TL;DR: إسواتيني هي السوق التي يتوقف فيها سؤالنا المعتاد عن العمل. نحن نسأل ما إذا كانت الدولة تسمّي الجهات التنظيمية الأجنبية التي تستند إليها؛ وإسواتيني لم تكن تشغّل نظام تسجيل وطني على الإطلاق، ومن ثم لا يوجد قرار يمكن أن يُستند إليه قرار أجنبي. تقول سياسة وزارة الصحة الصادرة عام 2021 نفسها إن البلد «لا يسجّل الأدوية تسجيلاً فعلياً في الوقت الراهن». وما يوجد بدلاً من ذلك هو اختبار شهادة يقوم على تصريح الاستيراد، وهو محايد تجاه الجهة: قدِّم شهادة تسج

آخر تحديث: 12 سبتمبر 2026 TL;DR: لا يوجد لدى جزر سليمان سجل للأدوية. قانون Pharmacy and Poisons Act سارٍ منذ عام 1941 ويرخّص البائعين والمنشآت، لا المنتجات، ولذلك لا يوجد ملف تسجيلي يُقدَّم. المادة 43 تجعل British Pharmacopoeia معيار الجودة لكل دواء يُباع. أما ما يقيّد الشحنة فعليًا فهو ترخيص المستورد نفسه، ومناقصة الوزارة، وقواعد الجهات المانحة المرتبطة بتمويل مكافحة الملاريا والسل. أبرز النقاط لا يوجد نظام لتسجيل المنتجات. القانون يُنشئ سجلات للصيادلة وللمنشآت، ولا يُنشئ أي

آخر تحديث: 12 سبتمبر 2026 TL;DR: أعادت بوتان كتابة قواعدها الدوائية قبل سبعة أشهر. دخلت لائحة Bhutan Medicines Rules and Regulation 2025 حيّز النفاذ في 21 فبراير 2026 وحلّت محل نسخة 2019، ولم تعد الجهة المنظِّمة هي Drug Regulatory Authority منذ 2022 — بل هي Bhutan Food and Drug Authority. تسمّي بوتان دستور الأدوية الهندي معيارًا مقبولًا وتتاجر مع الهند بلا رسوم جمركية. أما ما لا تفعله فهو منح الموافقة التنظيمية الهندية أي ميزة اعتماد تنظيمي. أبرز النقاط سرت لائحة Bhutan Medic

آخر تحديث: 13 سبتمبر 2026 الخلاصة: الجهة المنظِّمة للأدوية في الرأس الأخضر هي ERIS، التي أنشأها Decreto-Lei n.º 03/2019, de 10 de janeiro، والذي ألغى ARFA — ومن ثَمّ فأي إرشاد يسمّي ARFA هو إرشاد متقادم. وتنشر ERIS قائمتين للجهات المرجعية، وCDSCO الهندية ليست بالاسم على أي منهما. ومدخلها الوحيد الممكن يمر عبر قائمة مستويات النضج لدى WHO، حيث يرد نطاق WHO الخاص بـ CDSCO على النحو Vaccines (producing) (أي «اللقاحات (إنتاج)»). ومسار الملف الكامل مفتوح، وقواعد الاعتراف تضع معادلة

آخر تحديث: 13 سبتمبر 2026 الخلاصة: سورينام ليس لديها هيئة أدوية مستقلة قائمة بذاتها. فإذن التسويق يُمنَح من Registratiecommissie der geneesmiddelen، التي تصفها وزارة الصحة بأنها جهاز عامل تابع لوزارة الصحة، بموجب مرسوم صادر في 8 مايو 1896 لا يزال نافذاً بصيغته المعدَّلة. ومسارها السريع يسمّي أحد عشر بلداً وأربع فئات إضافية، والهند ليست من بينها. ويبقى مسار الملف الكامل مفتوحاً — ورقياً، بالهولندية أو الإنجليزية، مودَعاً من مستورد سورينامي مرخَّص. أبرز النقاط لا توجد هيئة أدوي