Fabricante y proveedor a granel de inyección de Meldonium (Mildronate) para CIS, LATAM y Asia

El meldonium, comercializado bajo la marca Mildronate, es un modulador metabólico cardioprotector utilizado en el tratamiento de la cardiopatía isquémica, la insuficiencia cardíaca crónica y los trastornos cerebrovasculares. Desarrollado originalmente en Letonia, el meldonium se prescribe ampliamente en toda la región de CIS, partes de América Latina y Asia. Para los equipos de adquisiciones hospitalarias y los distribuidores farmacéuticos que operan en estos mercados, el suministro de inyección de meldonium a granel requiere un fabricante que comprenda las expectativas regulatorias de las farmacopeas de CIS y los requisitos de estabilidad de zona tropical.

Qué buscar en un fabricante de meldonium

• Certificación WHO-GMP con Certificado de Producto Farmacéutico (COPP) y Certificado de Libre Venta (FSC) válidos

• Concentración estándar de 100 mg/ml en ampollas de 5 ml, la forma farmacéutica utilizada en la mayoría de los mercados de CIS y LATAM

• Compilación de dossier CTD o ACTD en el formato requerido por su mercado objetivo

• Datos de estabilidad apropiados para su zona climática, en particular Zona IVa o IVb para los mercados de exportación tropicales

• Capacidad de fabricación por contrato si desea lanzar meldonium bajo su propia marca

Inyección de meldonium por Farbe Firma

Farbe Firma Pvt. Ltd. es un fabricante certificado WHO-GMP de inyección de meldonium (nombre comercial Meldosyl) a 100 mg/ml en ampollas de 5 ml. Suministramos a equipos de adquisiciones hospitalarias, distribuidores y licitaciones gubernamentales en toda la región de CIS, América Latina, África y el Sudeste Asiático. Nuestro equipo regulatorio apoya la compilación de dossiers CTD y ACTD, COPP, FSC y los requisitos de registro específicos de cada país. También ofrecemos fabricación por contrato para socios que lanzan meldonium bajo su propia marca.

Preguntas frecuentes

¿Es el meldonium lo mismo que Mildronate?

Sí. Meldonium es la denominación común internacional (DCI). Mildronate es la marca original de Grindeks. La molécula es idéntica. Suministramos bajo el nombre comercial Meldosyl o bajo su propia marca para clientes de fabricación por contrato.

¿Qué concentraciones y presentaciones están disponibles?

La oferta estándar es meldonium 100 mg/ml en ampollas de vidrio de 5 ml (500 mg por ampolla). Se encuentran disponibles concentraciones y presentaciones personalizadas para licitaciones a granel y fabricación por contrato.

¿Ofrecen soporte de dossier para los mercados de CIS?

Sí. Contamos con registros de dossier activos y relaciones con clientes en toda la región de CIS. Nuestro equipo regulatorio prepara dossiers en formato CTD o ACTD con anexos específicos de cada país según se requiera.

Solicite una cotización de meldonium

Si está adquiriendo inyección de meldonium para adquisiciones hospitalarias, contratos de distribución o fabricación por contrato, contacte a Farbe Firma Pvt. Ltd. para obtener una cotización dentro de las 24 horas.