Blog da Indústria Farmacêutica

Última atualização: 4 de setembro de 2026 TL;DR: O Lesoto responde à pergunta que fazemos sempre em primeiro lugar — o país mantém uma lista de autoridades reguladoras nas quais se apoiará, e a Índia consta dela? — sem lista alguma e com um regulador que ainda está a ser construído. A Lesotho Medicines and Medical Devices Control Authority Act de 2023 entrou em vigor em 1 de março de 2026, substituindo o quadro de 2008, e a nova autoridade está, segundo as fontes, à espera do

Última atualização: 1 de setembro de 2026 Em resumo: A Namíbia não se enquadra em nenhum dos dois padrões que esta série tem vindo a encontrar. Não é um mercado com uma lista fechada de países de referência que exclua a Índia, nem é um mercado sem lista alguma. O regulamento publicado no jornal oficial cria o mecanismo de reconhecimento numa linguagem deliberadamente aberta — o registo concedido por «outras autoridades reguladoras de medicamentos reconhecidas pelo Conselho» —

Última atualização: 28 de agosto de 2026 TL;DR: A Geórgia é famosa por um registo de medicamentos em sete dias úteis e, para um fabricante indiano, esse é o título errado a ler. A Lei sobre Medicamentos e Atividades Farmacêuticas cria duas vias separadas: um regime de reconhecimento, que aceita unilateralmente as aprovações de uma lista fechada de reguladores estrangeiros e dispensa por completo a avaliação científica, e um regime nacional, que é uma revisão técnica completa.

Última atualização: 2 de setembro de 2026 TL;DR: A Armênia é o primeiro mercado desta série em que a pergunta que sempre fazemos primeiro — o país mantém uma lista de reguladores nos quais vai se apoiar, e a Índia está nela? — precisa ser respondida duas vezes: uma no plano nacional e outra para a União Econômica Eurasiática. No plano nacional, a via simplificada de 31 dias prevista na Lei de Medicamentos está vinculada a produtos registrados por um país membro do ICH ou do P

Última atualização: 28 de agosto de 2026 TL;DR: A Eritreia é um dos mercados de medicamentos menos documentados do mundo, e o ponto de partida honesto é dizê-lo. Existe essencialmente um único parágrafo de descrição pública sobre como os medicamentos são registados no país – um resumo sem data na página de país da African Medicines Regulatory Harmonisation – e ele diz duas coisas úteis: uma primeira submissão à National Medicines and Food Administration é tratada como um pedi

Última atualização: 4 de setembro de 2026 TL;DR: A Guiné-Bissau responde à pergunta que fazemos sempre primeiro — o país mantém uma lista de autoridades reguladoras em que se apoiará, e a Índia consta dela? — sem lista publicada e com um procedimento nacional que não conseguimos ler. A norma que a vincula não é nacional de todo: é o Règlement 04/2020/CM/UEMOA da União Económica e Monetária da África Ocidental, que substituiu o regulamento de 2010 e prescreve um dossiê CTD de