Blog da Indústria Farmacêutica

Última atualização: 9 de setembro de 2026 TL;DR: Eswatini é o mercado onde a nossa pergunta habitual deixa de funcionar. Perguntamos se um país nomeia os reguladores estrangeiros em que se apoia; Eswatini não tem estado a operar qualquer sistema nacional de registo, pelo que não há decisão alguma sobre a qual uma decisão estrangeira possa apoiar-se. A própria política de 2021 do Ministério da Saúde diz que o país «não está atualmente a registar medicamentos de forma ativa». O

Última atualização: 9 de setembro de 2026 TL;DR: As Maurícias respondem à pergunta que fazemos a cada mercado — nomeia o país as autoridades em que se vai apoiar, e está a CDSCO da Índia entre elas? — com uma lista do substantivo errado. Não existe qualquer lista publicada de agências reguladoras estrangeiras, mas existe uma lista legal de FARMACOPEIAS, e a Farmacopeia Indiana consta dela pelo nome, na própria Pharmacy Act. Isso é o reconhecimento de um livro de normas, não d

Última atualização: 12 de setembro de 2026 TL;DR: As Ilhas Salomão não têm registo de medicamentos. A Pharmacy and Poisons Act está em vigor desde 1941 e licencia vendedores e instalações, não produtos, pelo que não há dossiê a submeter. O artigo 43 faz da British Pharmacopoeia a norma de qualidade de todo o medicamento vendido. O que realmente vincula uma remessa é a licença do próprio importador, o concurso do Ministério e as regras dos doadores associadas ao financiamento

Última atualização: 12 de setembro de 2026 TL;DR: O Butão reescreveu o seu regulamento de medicamentos há sete meses. O Bhutan Medicines Rules and Regulation 2025 entrou em vigor em 21 de fevereiro de 2026 e substituiu a edição de 2019, e o regulador deixou de ser a Drug Regulatory Authority desde 2022: é a Bhutan Food and Drug Authority. O Butão nomeia a Farmacopeia Indiana como norma aceita e comercia com a Índia livre de tarifas. O que ele não faz é conceder à aprovação re

Última atualização: 13 de setembro de 2026 TL;DR: O regulador do medicamento de Cabo Verde é a ERIS, criada pelo Decreto-Lei n.º 03/2019, de 10 de janeiro, que extinguiu a ARFA — pelo que qualquer orientação que nomeie a ARFA está desatualizada. A ERIS publica duas listas de entidades de referência e a CDSCO da Índia não consta de nenhuma delas pelo nome. A sua única entrada possível passa pela lista de níveis de maturidade da WHO, onde o âmbito da WHO para a CDSCO diz «Vacci

Última atualização: 13 de setembro de 2026 TL;DR: O Suriname não tem uma agência do medicamento autónoma. A autorização de introdução no mercado é concedida pela Registratiecommissie der geneesmiddelen, que o Ministério da Saúde designa como um órgão de trabalho do Ministério da Saúde, ao abrigo de uma Ordenação de 8 de maio de 1896 que continua em vigor, tal como alterada. A sua via rápida nomeia onze países e quatro categorias adicionais, e a Índia não consta delas. A via d