Blog da Indústria Farmacêutica

Última atualização: 6 de setembro de 2026 TL;DR: Chipre é um Estado-Membro da UE, e isso torna-o um animal diferente de todos os mercados que esta série cobriu. A questão não é se a Índia consta de uma lista de referência — não existe tal lista onde constar. É quem detém a autorização de introdução no mercado e quem certifica as instalações. Os parceiros de reconhecimento mútuo publicados pela UE em matéria de GMP são a Austrália, o Canadá, Israel, o Japão, a Nova Zelândia, a

Principal fabricante de injetáveis no Djibuti – Soluções farmacêuticas fiáveis Última atualização: 10 de setembro de 2026 Em resumo: O Djibuti não publica nenhuma lista de autoridades reguladoras estrangeiras em que confie. A sua lei do medicamento de 1991 aplica, em vez disso, um critério de país de origem: uma especialidade importada só pode ser registada se já estiver registada onde foi fabricada. Isso é invulgarmente aberto para um fabricante indiano, mas a própria estrat

Principal fabricante de injetáveis nas Fiji – soluções farmacêuticas confiáveis Última atualização: 10 de setembro de 2026 TL;DR: As Fiji publicam exatamente quais reguladores estrangeiros reconhecem, e a Índia não está entre eles. Para o fornecimento público, a própria tabela de encaminhamento do regulador diz que um produto ao mesmo tempo registrado e fabricado fora de um país PIC/S não é aceito para a pré-qualificação. As portas abertas são a pré-qualificação do produto pe

Última atualização: 11 de setembro de 2026 TL;DR: A Guiana nomeia os reguladores em que se apoia — os Estados Unidos, o Canadá, o Reino Unido e a Austrália — e a Índia não está entre eles. Mas apoia-se mais do que qualquer outro Estado da CARICOM no Caribbean Regulatory System, que aceita um produto acabado pré-qualificado pela WHO como via de elegibilidade. A Guiana registou 164 produtos recomendados pelo CRS desde outubro de 2017, contra cinco do Haiti. A porta está aberta;

Última atualização: 6 de setembro de 2026 Em resumo: Timor-Leste responde à pergunta que fazemos a cada mercado — nomeia os reguladores em que se vai apoiar, e a CDSCO da Índia está entre eles? — com uma lista nominal na qual a CDSCO não aparece. A lista é um desvio de via, não uma barreira: a pergunta E1 do formulário de registo da DNFM nomeia dez agências mais a pré-qualificação da WHO; «sim» encaminha o processo para a Via A e «não» encaminha-o para a Via B, e ambos os ram

Última atualização: 11 de setembro de 2026 TL;DR: O regulamento comorense tem oito dias. Em 3 de setembro de 2026 a ANAMEV publicou, pela primeira vez num único local, onze listas de verificação de dossiês CTD, o formulário de autorização de introdução no mercado e cinco decisões orientadoras. A decisão deve ser proferida no prazo de 90 dias, mas o prazo começa a correr quando as taxas são pagas, e a tabela de taxas não está publicada em lado nenhum. A via comercial é ainda m