Blog da Indústria Farmacêutica

Última atualização: 3 de setembro de 2026 TL;DR: A Gâmbia responde à pergunta que fazemos sempre em primeiro lugar — o país mantém uma lista de autoridades reguladoras em que se apoiará e a Índia consta dela? — com três listas em três níveis, e em nenhuma delas a Índia aparece pelo nome. A política de reliance de 2023 da Medicines Control Agency nomeia a EMA, as autoridades da UE e do EEE, a MHRA, a US FDA, a PMDA, a Swissmedic, a Health Canada, a TGA, a pré-qualificação da W

Última atualização: 27 de agosto de 2026 TL;DR: A Mauritânia importa praticamente todos os seus medicamentos, e a via de entrada é mais estreita e mais específica do que a maioria dos exportadores espera. A autorização de comercialização, a Autorisation de Mise sur le Marche, é concedida pelo Ministro da Saúde nos termos da Loi n° 2004/036 e é válida por cinco anos; a mesma lei reserva um procedimento de registro separado e isento de taxas para os medicamentos essenciais sele

Última atualização: 4 de setembro de 2026 TL;DR: A Guiné Equatorial responde à pergunta que colocamos sempre em primeiro lugar — mantém o país uma lista de autoridades reguladoras em cujas decisões se apoiará, e a Índia consta dela? — sem lista alguma, porque o seu filtro é um teste de certificado e não um teste de agência. A Ley del Medicamento 3/2003 exige que cada lote importado seja depositado no Ministério da Saúde e Bem-Estar Social com as suas faturas e um certificado

Última atualização: 31 de agosto de 2026 TL;DR: Porto Rico não é uma jurisdição regulatória soberana, e quase tudo o que se escreve sobre abastecê-lo acerta apenas pela metade, de um modo que custa dinheiro. Não há nenhuma autorização de comercialização porto-riquenha a conquistar: os medicamentos são aprovados pela FDA dos Estados Unidos ao abrigo do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, cuja definição de «State» inclui o Estado Livre Associado, de modo que o bilhete de entr

Última atualização: 5 de setembro de 2026 Em resumo: Trinidad e Tobago responde à pergunta que sempre fazemos primeiro — o país mantém uma lista de reguladores nos quais se apoiará, e a Índia está nela? — com três listas sobrepostas, a Índia em nenhuma delas e, ainda assim, as fábricas indianas como a maior fonte dos medicamentos que registra e compra. As Food and Drugs Regulations de 1964 nomeiam o Canadá, os Estados Unidos, o Reino Unido e a Austrália, além de uma cláusula

Última atualização: 3 de setembro de 2026 TL;DR: O Gabão responde à pergunta que colocamos sempre em primeiro lugar — mantém o país uma lista de autoridades reguladoras em cujas decisões se apoiará, e a Índia consta dela? — com a ausência total de lista. A nova Agence Nationale du Médicament et des Autres Produits de Santé, criada por ordonnance em outubro de 2023 e dotada dos seus estatutos em janeiro de 2025, publica uma única lista de verificação do processo para a Autoris