Blog da Indústria Farmacêutica

Última atualização: 29 de julho de 2026 TL;DR: O Cazaquistão registra medicamentos por meio do procedimento unificado da União Econômica Eurasiática, obrigatório para novos dossiês desde janeiro de 2021, usando um formato de Documento Técnico Comum da EAEU avaliado por uma autoridade de estado de referência em conjunto com um ou mais estados de reconhecimento, normalmente dentro de um teto de aproximadamente 300 dias corridos. Em abril de 2026, a WHO designou o Cazaquistão co

Última atualização: 28 de julho de 2026 TL;DR: A Zâmbia importa uma estimativa de 80-90% dos medicamentos que consome, e a Índia já fornece mais de 46% dessas importações farmacêuticas em valor; ainda assim, a capacidade de fabrico de injetáveis estéreis dentro do país permanece mínima. O regulador é a Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA), criada ao abrigo do Medicines and Allied Substances Act No. 3 of 2013, que avalia os dossiês de autorização de introdução no merc

Última atualização: 29 de julho de 2026 TL;DR: O Chile registra medicamentos por meio do Instituto de Salud Pública (ISP), ao abrigo do Decreto Supremo N°3 de 2010, utilizando um dossiê CTD de cinco módulos formalmente adotado em 2020, com um prazo legal de avaliação padrão de cerca de cinco a seis meses, que pode ser reduzido para cerca de três meses no caso de produtos já aprovados por uma autoridade reconhecida de alta vigilância. O Chile não é atualmente membro, candidato

Última atualização: 17 de agosto de 2026 TL;DR: O setor farmacêutico do Burundi é regulado pela Autorité Burundaise de Régulation des Médicaments à usage humain et des Aliments (ABREMA), criada pelo Decreto n.º 100/039 de fevereiro de 2021 e supervisionada pelo Ministério da Saúde Pública, que avalia dossiês Common Technical Document harmonizados pela EAC submetidos em francês e emite uma Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ao abrigo da Portaria Ministerial N°630/991 de

Última atualização: 17 de agosto de 2026 TL;DR: Os medicamentos do Zimbábue são regulados pela Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ) ao abrigo da Medicines and Allied Substances Control Act, que analisa os dossiês farmacêuticos de uso humano em formato CTD e atingiu o nível de maturidade 3 do WHO Global Benchmarking Tool em junho de 2024 — apenas o sexto regulador africano a consegui-lo. A MCAZ ainda não é membro pleno do PIC/S, tendo apresentado pedido de pré-adesão

Última atualização: 17 de agosto de 2026 TL;DR: O setor farmacêutico da Guiné é regulado pela Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament (DNPM), vinculada ao Ministério da Saúde e Higiene Pública, e opera sob a primeira lei farmacêutica abrangente da Guiné em 24 anos, a Loi L/2018/024/AN de junho de 2018, que exige que todo medicamento tenha uma Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ministerial antes de poder ser vendido ou distribuído. A Guiné não é membro do PI