Blog da Indústria Farmacêutica

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: Honduras regula os medicamentos por meio da Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), criada pelo Decreto Executivo PCM-032-2017 em abril de 2017 como órgão desconcentrado da Secretaría de Salud e posteriormente elevada a plena personalidade jurídica pelo Decreto 7-2021, que registra os produtos farmacêuticos de uso humano segundo o Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) 11.03.59 — o marco harmonizado de registro sanitário da r

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: Os Emirados Árabes Unidos regulam os medicamentos por meio da recém-criada Emirates Drug Establishment (EDE), uma autoridade federal estabelecida ao abrigo do Federal Decree-Law No. 38 of 2024, que assumiu quase todas as funções de registro farmacêutico, emissão de licenças de importação/exportação, certificação GMP/GDP/GCP e fixação de preços do Ministry of Health and Prevention (MOHAP), com efeitos a partir de 29 de dezembro d

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: A Jordânia regula os medicamentos por meio da Jordan Food and Drug Administration (JFDA), criada em 2003 sob o Ministério da Saúde, que registra produtos farmacêuticos em formato CTD, licencia importadores, fabricantes e distribuidores atacadistas e solicitou a adesão ao PIC/S (pedido apresentado em janeiro de 2021, relatores designados em 2022). As compras farmacêuticas do setor público passam principalmente pelo Joint Procurem

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: O Azerbaijão regula os medicamentos através do Analytical Expertise Center (AEC), uma instituição do Ministério da Saúde criada em 2007 e reorganizada como Pessoa Coletiva de Direito Público ao abrigo da Order No. 93, de 14 de outubro de 2019, que analisa os pedidos de importação e de comercialização segundo um formato de dossiê nacional (segundo o que é geralmente reportado, os dossiês em formato CTD são aceites mediante acordo

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: O Tajiquistão regula os medicamentos através do Ministério da Saúde e da Proteção Social da População (MOHSPP), que se encarrega do registo estatal, enquanto o Serviço Estatal de Supervisão dos Cuidados de Saúde e da Proteção Social da População — subordinado ao MOHSPP — realiza a avaliação pericial dos dossiês de registo ao abrigo da Lei n.º 39 «Sobre os medicamentos e a atividade farmacêutica», em vigor desde 6 de agosto de 20

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: A República Dominicana regula os medicamentos por meio da DIGEMAPS (Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios), vinculada ao Ministerio de Salud Pública, no marco do Decreto 246-06; todo produto exige um registro sanitário (Registro Sanitario) válido por cinco anos e, desde 2015, uma via de registro simplificada para os produtos elegíveis reduziu o tempo habitual de tramitação para cerca de quatro meses