Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 14 сентября 2026 г. Кратко: Регулирующим актом Бруней-Даруссалама является Medicines Order, 2007, и регистрация продукции обязательна с июля 2012 года, — но мы не нашли перечня референтных стран, опубликованного самим регулятором. Циркулирующий эталонный перечень происходит из отраслевого справочника, и Индии среди названных в нём стран нет, поэтому отсутствие Индии сообщается, а не верифицировано. Наиболее доказательно подкреплённое требование — лицензи

Последнее обновление: 14 сентября 2026 г. Кратко: Управление по контролю за продуктами и лекарствами Мальдив (MFDA) публикует поимённый перечень референтных регуляторных органов в Annexure-I к руководству Guideline on Good Reliance Practice. Мы прочитали все 45 позиций, и Индии среди них нет, хотя сам MFDA описывает этот перечень как динамический и подлежащий изменению. Пути опоры на решения других регуляторов обязательны для парентеральных препаратов; сертификат WHO-GMP, выд

Последнее обновление: 25 июля 2026 года TL;DR: Нигер — сахельский рынок с населением примерно 28 миллионов человек, с одной из самых тяжёлых в мире потребностей в инъекционных препаратах и почти полным отсутствием собственных мощностей для её покрытия. Это страна, включённая в подход WHO под названием High Burden to High Impact по малярии: оценочно 7 982 516 случаев и 35 381 смерть в 2023 году, около 3 % мировых случаев малярии и 5,9 % мировых смертей от малярии, а собственны

Последнее обновление: 17 июля 2026 г. TL;DR: Йемен — страна с населением более 41 миллиона человек, система здравоохранения которой поддерживается и восстанавливается в условиях огромного напряжения и охватывает всё — от референсных и клинических больниц в Сане, Адене, Таизе, Ходейде и Мукалле до больниц мухафаз, окружных больниц и подразделений первичной медико-санитарной помощи — и которая ввозит подавляющее большинство готовых лекарственных средств и почти все активные фар

Последнее обновление: 21 июля 2026 года TL;DR: Перу — рынок с населением около 35 миллионов человек, который импортирует примерно две трети потребляемых лекарственных средств; внутреннее производство оценивается примерно в треть от общего объёма и сокращается. Онкологические заболевания сегодня являются главной причиной смерти в стране, анемия отмечается у 43,4 % детей в возрасте от 6 до 35 месяцев, а число уведомлений о туберкулёзе достигло 33 049 в 2024 году — всё это подде

Последнее обновление: 21 июля 2026 г. TL;DR: Мадагаскар — рынок примерно с 33,5 млн человек, на котором практически все стерильные инъекционные препараты импортируются. В собственном реестре лицензированных производителей национального регулятора значатся всего три компании — FARMAD, HOMEOPHARMA и PHARMALAGASY, и ни одна из них не выпускает стерильные инъекционные препараты. Спрос тяжёлый и растущий: число случаев малярии выросло вчетверо между 2019 и 2024 годами, достигнув о