Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 9 сентября 2026 года TL;DR: Маврикий отвечает на вопрос, который мы задаём каждому рынку, — называет ли страна органы, на которые она будет опираться, и есть ли среди них индийское ведомство CDSCO, — списком не того существительного. Опубликованного перечня зарубежных регуляторных агентств нет, но есть установленный законом перечень ФАРМАКОПЕЙ, и Индийская фармакопея названа в нём прямо, в самом законе Pharmacy Act. Это признание свода стандартов, а не а

Последнее обновление: 9 сентября 2026 г. TL;DR: Эсватини — это рынок, на котором наш обычный вопрос перестаёт работать. Мы спрашиваем, называет ли страна иностранных регуляторов, на которых она опирается; Эсватини вообще не ведёт национальную систему регистрации, так что нет и решения, на которое можно было бы опереть иностранное решение. В собственном программном документе Министерства здравоохранения 2021 года сказано, что страна «в настоящее время не ведёт активную регистр

Последнее обновление: 12 сентября 2026 года TL;DR: На Соломоновых Островах нет реестра лекарственных средств. Закон Pharmacy and Poisons Act действует с 1941 года и лицензирует продавцов и помещения, а не продукты, поэтому подавать досье некуда. Раздел 43 делает British Pharmacopoeia стандартом качества для любого продаваемого лекарства. Реально партию связывают собственная лицензия импортёра, тендер Министерства и правила доноров, привязанные к финансированию борьбы с маляри

Последнее обновление: 12 сентября 2026 года TL;DR: Бутан переписал свод правил обращения лекарств семь месяцев назад. Свод Bhutan Medicines Rules and Regulation 2025 вступил в силу 21 февраля 2026 года и заменил редакцию 2019 года, а регулятором с 2022 года перестало быть ведомство Drug Regulatory Authority — им является ведомство Bhutan Food and Drug Authority. Бутан называет Индийскую фармакопею признанным стандартом и торгует с Индией беспошлинно. Чего он не делает, так эт

Последнее обновление: 13 сентября 2026 г. Кратко: Регулятор лекарственных средств Кабо-Верде — ERIS, созданный актом Decreto-Lei n.º 03/2019 de 10 de janeiro, который упразднил ARFA, поэтому любое руководство, называющее ARFA, устарело. ERIS публикует два списка референтных органов, и индийского CDSCO нет ни в одном из них по имени. Единственный возможный вход ведёт через список уровней зрелости WHO, где сфера охвата WHO для CDSCO указана как Vaccines (producing) — «вакцины (

Последнее обновление: 13 сентября 2026 г. Кратко: В Суринаме нет самостоятельного агентства по лекарственным средствам. Регистрационное удостоверение выдаёт Registratiecommissie der geneesmiddelen, которую Министерство здравоохранения называет рабочим органом Министерства здравоохранения, на основании Ордонанса от 8 мая 1896 года, который до сих пор действует в изменённой редакции. Её ускоренный путь называет одиннадцать стран и ещё четыре категории, и Индии среди них нет. Пу