Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 28 июля 2026 г. TL;DR: Чад импортирует более 90 % потребляемых лекарственных средств и не располагает сколько-нибудь значимыми национальными мощностями по производству стерильных инъекционных препаратов. Регистрацию осуществляет Direction Generale de la Pharmacie, du Medicament et des Laboratoires (DGPML) при Министерстве общественного здравоохранения на основании Loi n024/PR/2000 relative a la Pharmacie. Как государство — член CEMAC наряду с Камеруном,.

Последнее обновление: 17 августа 2026 года Коротко: Обращение лекарственных средств в Эквадоре регулирует Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), которая официально приняла формат ICH Common Technical Document для регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках нового акта Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva, опубликованного в издании Registro Oficial No. 731 28 января 2025 года, наряду с параллельным регламентом п

Последнее обновление: 17 августа 2026 года TL;DR: Фармацевтический сектор Бенина регулируется агентством Agence béninoise du Médicament et des autres produits de Santé (ABMed), созданным на основании Décret n°2023-422 от июля 2023 года и действующим в соответствии с Loi n°2021-03; оно рассматривает досье лекарственных препаратов для медицинского применения в формате CTD (Common Technical Document), как того требует Регламент N°04/2020/CM/UEMOA, и принимает их на французском я

Последнее обновление: 17 августа 2026 года TL;DR: Фармацевтическая продукция Камбоджи регулируется Департаментом лекарственных средств, продовольствия, медицинских изделий и косметики (Department of Drugs, Food, Medical Devices and Cosmetics, DDF) при Министерстве здравоохранения, который рассматривает досье лекарственных препаратов для медицинского применения в формате ASEAN Common Technical Dossier (ACTD) через CamPORS — безбумажный онлайн-портал регистрации, запущенный в с

Последнее обновление: 27 июля 2026 г. TL;DR: Шри-Ланка — рынок примерно 23,2 млн человек, где государственный сектор обеспечивает около 95 % стационарной помощи через 1 209 государственных медицинских учреждений и 90 392 койки и где Индия уже поставляет половину всего, что внесено в реестр. По состоянию на 23 июля 2026 года 3 291 из 6 577 действующих регистраций агентства NMRA приходились на препараты индийского производства, включая 700 из 1 255 регистраций инъекционных преп

Последнее обновление: 29 июля 2026 года TL;DR: Чили регистрирует лекарственные средства через Instituto de Salud Pública (ISP) на основании Decreto Supremo N°3 de 2010, используя досье CTD из пяти модулей, официально принятое в 2020 году, при стандартном установленном законом сроке оценки примерно от пяти до шести месяцев, который может сократиться примерно до трёх месяцев для продуктов, уже одобренных признанным органом высокого надзора. Чили в настоящее время не является ни