Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 23 августа 2026 года Коротко: Тунис регулирует обращение лекарственных средств через агентство ANMPS (Agence Nationale des Médicaments et des Produits de Santé) — более самостоятельный орган, созданный в 2023 году, чтобы принять на себя историческую роль ведомства Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM); регистрация ведется в формате CTD и движется к обязательной подаче в формате eCTD начиная с 2026 года. Несмотря на реальную национальную произв

Последнее обновление: 23 августа 2026 г. TL;DR: Farbe Firma Pvt Ltd — производитель стерильных инъекционных препаратов с сертификацией WHO-GMP в штате Гуджарат, Индия, — готов обслуживать фармацевтический рынок Боливии по мере роста спроса на инъекционные препараты с гарантированным качеством. Национальный регулятор Боливии, агентство AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud), созданное при Ministerio de Salud y Deportes Верховным декретом № 2905 (Decret

Последнее обновление: 17 августа 2026 года TL;DR: Фармацевтический сектор Бурунди регулируется агентством Autorité Burundaise de Régulation des Médicaments à usage humain et des Aliments (ABREMA), созданным Декретом № 100/039 от февраля 2021 года и подведомственным Министерству общественного здравоохранения; оно рассматривает гармонизированные в рамках EAC досье Common Technical Document, подаваемые на французском языке, и выдаёт разрешение Autorisation de Mise sur le Marché

Последнее обновление: 17 августа 2026 года TL;DR: Фармацевтический сектор Гвинеи регулируется ведомством Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament (DNPM) при Министерстве здравоохранения и общественной гигиены и работает в рамках первого за 24 года всеобъемлющего фармацевтического закона Гвинеи — Loi L/2018/024/AN от июня 2018 года, который требует, чтобы каждый лекарственный препарат имел министерское разрешение Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) до того, ка

Последнее обновление: 17 августа 2026 г. TL;DR: Фармацевтический сектор Руанды регулируется агентством Rwanda Food and Drugs Authority (Rwanda FDA), созданным на основании Law N°003/2018 и подведомственным Министерству здравоохранения; оно рассматривает досье в формате Common Technical Document (CTD) и выдаёт регистрационное удостоверение до того, как какой-либо продукт может быть продан. Агентство Rwanda FDA достигло уровня зрелости 3 (Maturity Level 3) по инструменту WHO Gl

Последнее обновление: 17 августа 2026 года TL;DR: Фармацевтический надзор в Сомали осуществляет ведомство National Medicines Regulatory Authority (NMRA), которое с 2023 года работает под эгидой министерства Federal Ministry of Health & Human Services во временном статусе и опирается на фармацевтический закон 1989 года и на документ National Medicines Policy 2014 года, а его дорожная карта сопоставлена с инструментом Global Benchmarking Tool организации WHO. Сомали пока не пол