Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 17 августа 2026 г. TL;DR: Обращение лекарственных средств в Зимбабве регулирует агентство Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ) на основании закона Medicines and Allied Substances Control Act; оно рассматривает досье на лекарственные препараты для человека в формате CTD и в июне 2024 года достигло уровня зрелости 3 по методике WHO Global Benchmarking Tool — лишь шестой регулятор в Африке, которому это удалось. Агентство MCAZ пока не является пол

Последнее обновление: 27 июля 2026 года TL;DR: Малави импортирует более 90 % потребляемых лекарственных средств и не имеет собственных мощностей по выпуску стерильных инъекционных препаратов. Регулятором является Pharmacy and Medicines Regulatory Authority (PMRA), созданное законом Act No. 9 of 2019, который 1 октября 2019 года заменил Pharmacy, Medicines and Poisons Board. Ведомство PMRA широко опирается на признание решений: полная оценка занимает 360 дней, тогда как WHO Co

Последнее обновление: 17 августа 2026 г. Кратко: Фармацевтический рынок Сенегала регулируется агентством Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP), созданным в 2022 году (Декрет № 2022-824) и формально закреплённым Законом № 2023-06, который поглотил прежнее ведомство Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM). В декабре 2024 года ARP стало первым франкоязычным африканским регулятором, достигшим уровня зрелости 3 по классификации WHO, хотя Сенегал, как и

Последнее обновление: 23 августа 2026 г. Кратко (TL;DR): Гаити регулирует обращение лекарственных средств через Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle (DPM/MT) — подразделение Ministère de la Santé Publique et de la Population (MSPP), которое требует санитарной регистрации для каждого импортируемого фармацевтического продукта: досье с клинической и токсикологической документацией и производственными сертификатами из страны происхождения, а т

Последнее обновление: 29 июля 2026 г. TL;DR: Казахстан регистрирует лекарственные средства по единой процедуре Евразийского экономического союза, обязательной для новых досье с января 2021 года: используется формат Общего технического документа союза EAEU, который оценивает уполномоченный орган референтного государства совместно с одним или несколькими государствами признания, как правило, в пределах примерно 300 календарных дней. В апреле 2026 года организация WHO присвоила

Последнее обновление: 28 июля 2026 г. TL;DR: Замбия импортирует, по оценкам, 80-90 % потребляемых ею лекарственных средств, и Индия уже обеспечивает более 46 % этого фармацевтического импорта в стоимостном выражении, однако мощности по производству стерильных инъекционных препаратов внутри страны остаются минимальными. Регулятором выступает агентство Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA), учреждённое на основании Medicines and Allied Substances Act No. 3 of 2013; оно