مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: تنظّم بابوا غينيا الجديدة الأدوية عبر Pharmaceutical Services Standards Branch (PSSB) التابعة لـ National Department of Health، التي تطبّق Medicines and Cosmetics Act 1999 وتراجع المنتجات من خلال نظام لإذن التسويق أُطلق بدعم من WHO في أغسطس 2019؛ وكان Draft Medicines Bill قيد المراجعة حتى أغسطس 2025، عقب تقييم أجرته WHO عام 2024 باستخدام Global Benchmarking Tool جعل بابوا غينيا الجديدة أول بلد جزري في المحيط الهادئ يبدأ تخطيطاً رسمياً لإجراءات

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: ينظّم الأردن الأدوية عبر Jordan Food and Drug Administration (JFDA)، التي أُنشئت عام 2003 تحت مظلة وزارة الصحة، وتسجّل المنتجات الصيدلانية بصيغة CTD، وترخّص المستوردين والمصنّعين وتجار الجملة، وقد تقدّمت بطلب عضوية PIC/S (قُدّم الطلب في يناير 2021، وعُيّن المقرّرون في 2022). أما المشتريات الدوائية في القطاع العام فتجري أساسًا عبر Joint Procurement Department (JPD، الذي تأسس عام 2005)، الذي يشتري الأدوية والأجهزة الطبية نيابةً عن شبكة مستشفيات و

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: لا تضع نيكاراغوا قواعدها الخاصة لتسجيل الأدوية — بل تطبّق المعيار الإقليمي لأمريكا الوسطى، وهذه الحقيقة وحدها تغيّر اقتصاديات دخول السوق. يجري التسجيل بموجب RTCA 11.03.59:18، المعتمد بالقرار Resolución No. 446-2021 (COMIECO-XCIV) الصادر في 28 أبريل 2021، وتديره Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) داخل وزارة الصحة، وهي الجهة التي وضعتها PAHO عند مستوى النضج الثاني على أداة WHO Global Benchmarking Tool في يوليو 2024. وتطلب اللائحة ش

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: تنظّم أذربيجان الأدوية عبر Analytical Expertise Center (AEC)، وهي مؤسسة تابعة لوزارة الصحة أُنشئت في عام 2007 وأُعيد تنظيمها ككيان اعتباري عام بموجب Order No. 93 الصادر في 14 أكتوبر 2019، وتراجع طلبات الاستيراد والتسويق وفق صيغة ملف وطني (تفيد التقارير بوجه عام بأن الملفات بصيغة CTD تُقبل بعد اتفاق مسبق مع AEC). وأذربيجان ليست عضواً في Eurasian Economic Union (EAEU) — بخلاف أرمينيا وبيلاروسيا وكازاخستان وقيرغيزستان وروسيا — ولذلك تسير على مسار

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: تنظّم جمهورية الدومينيكان الأدوية من خلال DIGEMAPS (Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios) التابعة لوزارة Ministerio de Salud Pública، ضمن إطار Decreto 246-06؛ ويتطلب كل منتج سجلاً صحياً (Registro Sanitario) صالحاً لمدة خمس سنوات، ومنذ عام 2015 خفّض مسار تسجيل مبسّط للمنتجات المؤهلة مدة المعالجة المعتادة إلى نحو أربعة أشهر. وخلافاً لعدة أسواق في هذه السلسلة، فإن جمهورية الدومينيكان عضو في اتفاقية لاهاي للأبوستيل من

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: تنظّم طاجيكستان الأدوية عبر وزارة الصحة والحماية الاجتماعية للسكان (MOHSPP) التي تتولى التسجيل الحكومي، بينما تتولى دائرة الإشراف الحكومي على الرعاية الصحية والحماية الاجتماعية للسكان — التابعة لـ MOHSPP — التقييم الخبير لملفات التسجيل بموجب القانون رقم 39 «بشأن الأدوية والنشاط الصيدلاني» النافذ منذ 6 أغسطس 2001. وطاجيكستان عضو في CIS لكنها ليست جزءًا من نظام التسجيل الموحّد EAEU التابع للاتحاد الاقتصادي الأوراسي والمعمول به في روسيا وكازاخستان