مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 باختصار: الجهة المنظّمة للأدوية في سيراليون هي مجلس الصيدلة في سيراليون (PBSL)، الذي أُعيد تأسيسه بموجب قانون الصيدلة والأدوية لعام 2001، وهو حاصل على شهادة ISO 9001:2015 منذ عام 2019 ويُشغّل مجموعة إرشادات كاملة من PBSL-GL-001 إلى PBSL-GL-040 نُشرت في عام 2025. يجب على الشركة المصنّعة الأجنبية تعيين وكيل مُسجَّل محليًا ومرخَّص من PBSL للاستيراد، وتقديم ملف Common Technical Document متوافق مع التأهيل المسبق لدى WHO ومع صيغة ICH باللغة الإنجليزية، وتوف

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 باختصار: الهند هي بالفعل أكبر مورّد صيدلاني مُبلَّغ عنه إلى تركمانستان، إذ شحنت ما قيمته 27.37 مليون دولار أمريكي من سلع الفصل 30 من النظام المنسّق (HS) في عام 2024 — أي 22.6% من إجمالي الواردات المُبلَّغ عنها وفق بيانات المرآة في UN Comtrade. ويجري التسجيل عبر مركز تسجيل المنتجات الطبية والرقابة الحكومية على الجودة، وهو مؤسسة تابعة لوزارة الصحة والصناعة الطبية، بموجب القانون رقم 319-V الصادر في 12 يناير 2016 بشأن توفير الأدوية. والقانون نفسه يحدد الأ

آخر تحديث: 24 أغسطس 2026 الخلاصة: ليبيريا سوق صغيرة مدعومة من الجهات المانحة لكنها تتمتع بقواعد تنظيمية واضحة بدرجة غير معتادة. فهيئة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية في ليبيريا (LMHRA)، المنشأة بموجب LMHRA Act of 2010، تشترط تسجيل كل دواء يُباع في البلاد، وتقبل الملفات بصيغة WAHO Common Technical Document، وتمنح تسجيلات صالحة لمدة ثلاث سنوات، وتلتزم بمعالجة الطلبات خلال ثلاثة أشهر من الاستلام المُقرّ به ودفع الرسوم. وبالنسبة إلى الشركة المصنّعة الهندية، فإن التطور الحاسم هو مذ

آخر تحديث: 25 أغسطس 2026 خلاصة سريعة: فلسطين سوق يحدّده أمران على المورّد أن يخطط لهما: شرط تخليص ثنائي الجانب، وقناة مشتريات عامة لا يدخلها إلا شريك محلي. تخضع الأدوية لتنظيم الإدارة العامة للصيدلة ودائرة تسجيل الأدوية التابعة لها داخل وزارة الصحة الفلسطينية، وتسجّل US International Trade Administration أن موافقات وتسجيلات وزارتي الصحة الإسرائيلية والفلسطينية مطلوبة كلتاهما قبل شحن المستحضرات الصيدلانية إلى الضفة الغربية وغزة. وتطرح وزارة الصحة عطاءاتها مرتين في السنة، ولا ي

آخر تحديث: 24 أغسطس 2026 باختصار: جمهورية أفريقيا الوسطى سوق تقوده الاعتبارات الإنسانية، لا يكاد يوجد فيها تصنيع محلي، ونظامها التنظيمي لا يزال قيد إعادة البناء. وتشرف على الأدوية Ministere de la Sante et de la Population من خلال مديرية الخدمات الصيدلانية التابعة لها، وهي التي تصدر تراخيص التسويق، وترخّص المؤسسات الصيدلانية، وتضبط الاستيراد عبر منافذ الدخول المصرّح بها، لكنها لا تنشر جدول رسوم ولا مهلة مراجعة ولا دليل ملف تسجيل حالي. ويجري الشراء إلى حد بعيد عبر Unite de Cess

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 الخلاصة: تُعدّ سنغافورة واحدة من أكثر الأسواق الدوائية تطلّبًا في آسيا، وواحدة من أكثرها مردودًا عند إتقان دخولها. تنظّم هيئة Health Sciences Authority (HSA) المنتجات العلاجية بموجب Health Products Act 2007 وHealth Products (Therapeutic Products) Regulations 2016، وقد صُنّفت سلطةً مُدرجة لدى WHO (WHO-Listed Authority) عن نظامها التنظيمي للأدوية في 26 أكتوبر 2023، وكانت قد بلغت من قبلُ مستوى النضج الرابع (WHO Maturity Level 4) لدى WHO في يناير 2022. وب