مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 25 أغسطس 2026 باختصار: سلطنة عُمان سوق خليجية عالية النضج، وجهتها التنظيمية تنشر دفتر قواعدها علنًا. وتتولى شؤون الأدوية جهةُ مركز سلامة الدواء (Drug Safety Center) التابعة لوزارة الصحة – وهي الجهة الحالية التي حلّت محل تسمية «المديرية العامة» الأقدم التي ما زالت تتداول في التعليقات الثانوية – وهي تسجّل الشركة أولًا ثم المنتج، وذلك بالكامل عبر البوابة الإلكترونية للوزارة، مع لجنة فنية للتسجيل والتسعير تتخذ القرار وتحدد السعر. ويتطلب التسجيل شهادة وكالة تجارية عُمان

آخر تحديث: 26 أغسطس 2026 باختصار: الكويت هي سوق الخليج التي يكون فيها السعر والشريك قرارًا واحدًا، وكلاهما يكاد يكون غير قابل للرجوع عنه. تُسجَّل الأدوية لدى إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية والأعشاب الطبية في وزارة الصحة، بموجب القرار الوزاري رقم 302/1980 بصيغته المحدَّثة بالقرار الوزاري رقم 361 لسنة 2019، وفق تسلسل من مرحلتين: يُؤهَّل الوكيل الكويتي أولًا، ثم يُسجَّل صاحب إذن التسويق وكل موقع تصنيع، ثم يأتي ملف المنتج بهيكل CTD. ويجب أن ينص خطاب الوكالة على وكيل وحيد وحصري في دو

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 باختصار: الجهة المنظّمة للأدوية في سيراليون هي مجلس الصيدلة في سيراليون (PBSL)، الذي أُعيد تأسيسه بموجب قانون الصيدلة والأدوية لعام 2001، وهو حاصل على شهادة ISO 9001:2015 منذ عام 2019 ويُشغّل مجموعة إرشادات كاملة من PBSL-GL-001 إلى PBSL-GL-040 نُشرت في عام 2025. يجب على الشركة المصنّعة الأجنبية تعيين وكيل مُسجَّل محليًا ومرخَّص من PBSL للاستيراد، وتقديم ملف Common Technical Document متوافق مع التأهيل المسبق لدى WHO ومع صيغة ICH باللغة الإنجليزية، وتوف

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 باختصار: الهند هي بالفعل أكبر مورّد صيدلاني مُبلَّغ عنه إلى تركمانستان، إذ شحنت ما قيمته 27.37 مليون دولار أمريكي من سلع الفصل 30 من النظام المنسّق (HS) في عام 2024 — أي 22.6% من إجمالي الواردات المُبلَّغ عنها وفق بيانات المرآة في UN Comtrade. ويجري التسجيل عبر مركز تسجيل المنتجات الطبية والرقابة الحكومية على الجودة، وهو مؤسسة تابعة لوزارة الصحة والصناعة الطبية، بموجب القانون رقم 319-V الصادر في 12 يناير 2016 بشأن توفير الأدوية. والقانون نفسه يحدد الأ

آخر تحديث: 24 أغسطس 2026 الخلاصة: ليبيريا سوق صغيرة مدعومة من الجهات المانحة لكنها تتمتع بقواعد تنظيمية واضحة بدرجة غير معتادة. فهيئة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية في ليبيريا (LMHRA)، المنشأة بموجب LMHRA Act of 2010، تشترط تسجيل كل دواء يُباع في البلاد، وتقبل الملفات بصيغة WAHO Common Technical Document، وتمنح تسجيلات صالحة لمدة ثلاث سنوات، وتلتزم بمعالجة الطلبات خلال ثلاثة أشهر من الاستلام المُقرّ به ودفع الرسوم. وبالنسبة إلى الشركة المصنّعة الهندية، فإن التطور الحاسم هو مذ

آخر تحديث: 25 أغسطس 2026 خلاصة سريعة: فلسطين سوق يحدّده أمران على المورّد أن يخطط لهما: شرط تخليص ثنائي الجانب، وقناة مشتريات عامة لا يدخلها إلا شريك محلي. تخضع الأدوية لتنظيم الإدارة العامة للصيدلة ودائرة تسجيل الأدوية التابعة لها داخل وزارة الصحة الفلسطينية، وتسجّل US International Trade Administration أن موافقات وتسجيلات وزارتي الصحة الإسرائيلية والفلسطينية مطلوبة كلتاهما قبل شحن المستحضرات الصيدلانية إلى الضفة الغربية وغزة. وتطرح وزارة الصحة عطاءاتها مرتين في السنة، ولا ي