Blog de l’industrie pharmaceutique

Dernière mise à jour : 5 septembre 2026 TL;DR : Bahreïn répond à la question que nous posons toujours en premier — le pays tient-il une liste de régulateurs sur lesquels il s'appuiera, et l'Inde y figure-t-elle ? — par un oui clair et un non clair. La Medicine Licensing Guideline de la National Health Regulatory Authority, du 20 octobre 2025, nomme six autorités de référence pour la voie rapide (l'enregistrement central du Gulf Health Council, la SFDA, la US FDA, l'EMA, Swiss

Dernière mise à jour : 28 août 2026 TL;DR: La Géorgie est réputée pour un enregistrement des médicaments en sept jours ouvrables et, pour un fabricant indien, c'est le titre qu'il ne faut surtout pas lire. La Loi sur les médicaments et les activités pharmaceutiques crée deux voies distinctes : un régime de reconnaissance, qui accepte unilatéralement les autorisations d'une liste fermée de régulateurs étrangers et supprime entièrement l'évaluation scientifique, et un régime na

Dernière mise à jour : 1er septembre 2026 En bref : La Namibie ne correspond à aucun des deux schémas que cette série rencontre habituellement. Ce n'est pas un marché doté d'une liste fermée de pays de référence excluant l'Inde, et ce n'est pas non plus un marché sans aucune liste. Le règlement publié au journal officiel crée le mécanisme de reconnaissance dans une formulation délibérément ouverte — un enregistrement accordé par « d'autres autorités de réglementation des médi

Dernière mise à jour : 2 septembre 2026 TL;DR : L'Arménie est le premier marché de cette série où la question que nous posons toujours en premier — le pays tient-il une liste de régulateurs sur lesquels il s'appuiera, et l'Inde y figure-t-elle ? — doit recevoir deux réponses : une au niveau national et une pour l'Union économique eurasiatique. Au niveau national, la voie simplifiée de 31 jours prévue par la Loi sur les médicaments est liée aux produits enregistrés par un pays

Dernière mise à jour : 28 août 2026 TL;DR : L'Érythrée est l'un des marchés pharmaceutiques les moins documentés au monde, et le point de départ honnête consiste à le dire. Il n'existe pour ainsi dire qu'un seul paragraphe de description publique sur la manière dont les médicaments y sont enregistrés – un résumé non daté sur la page pays d'African Medicines Regulatory Harmonisation – et il vous apprend deux choses utiles : un premier dépôt auprès de la National Medicines and

Dernière mise à jour : 4 septembre 2026 TL;DR: La Guinée-Bissau répond à la question que nous posons toujours en premier — le pays tient-il une liste d'autorités de régulation sur lesquelles il s'appuiera, et l'Inde y figure-t-elle ? — sans liste publiée et avec une procédure nationale que nous n'avons pas pu lire. Le texte qui l'oblige n'est pas national du tout : c'est le Règlement 04/2020/CM/UEMOA de l'Union économique et monétaire ouest-africaine, qui a remplacé le règlem