Blog de l’industrie pharmaceutique

Dernière mise à jour : 1er septembre 2026 TL;DR : La Moldavie donne la réponse la plus claire que cette série ait produite à la question que nous posons toujours en premier, et la réponse est défavorable mais précise, ce qui vaut mieux qu'un encouragement vague. La Legea nr. 153 du 19 juin 2025 définit dans son tout premier article les pays qu'elle considère comme ayant le même niveau d'exigences pour la preuve de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité : les États de l

Dernière mise à jour : 27 août 2026 TL;DR : Le Panama a réécrit sa loi sur les médicaments en 2024 et une grande partie des conseils qui circulent sont désormais périmés. La Ley 419 de 2024 a remplacé la Ley 1 de 2001 et, fait inhabituel, régit dans un texte unique les médicaments et les marchés publics de médicaments ; le Decreto Ejecutivo No. 27 de 10 de mayo de 2024 en assure l'application. L'enregistrement relève de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, se dépose so

Dernière mise à jour : 29 août 2026 TL;DR : L'Uruguay est un marché petit, riche et très largement assuré, doté d'une barrière d'une spécificité inhabituelle pour les fabricants indiens, et ce n'est pas celle dont parlent la plupart des fournisseurs. Le Decreto 18/020, tel que modifié en novembre 2023, impose aux importateurs de prouver la conformité GMP de chaque site de fabrication au moyen d'un certificat délivré par une autorité réglementaire MEMBRE de l'ICH ou par une Au

Dernière mise à jour : 29 août 2026 En bref : La Mongolie dispose d'une véritable voie d'enregistrement accélérée, et un fabricant indien ne peut pas l'utiliser. Selon la dernière version publiée de la procédure d'enregistrement, la voie accélérée est réservée aux produits fabriqués dans — et approuvés par — une liste nominative de treize « autorités réglementaires strictes » fondée sur l'appartenance à ICH, et la CDSCO indienne n'en fait pas partie. Ce qui est ouvert, c'est

Dernière mise à jour : 4 septembre 2026 TL;DR: Le Lesotho répond à la question que nous posons toujours en premier — le pays tient-il une liste des autorités réglementaires sur lesquelles il s'appuiera, et l'Inde y figure-t-elle ? — par l'absence totale de liste et par un régulateur encore en construction. La Lesotho Medicines and Medical Devices Control Authority Act de 2023 a été mise en vigueur le 1er mars 2026, en remplacement du cadre de 2008, et la nouvelle autorité ser

Dernière mise à jour : 4 septembre 2026 TL;DR : Le Botswana répond à la question que nous posons toujours en premier — le pays tient-il une liste d'autorités de régulation sur lesquelles il s'appuiera, et l'Inde y figure-t-elle — par une voie de reliance qui existe visiblement et une liste que nous n'avons pas pu lire. La Botswana Medicines Regulatory Authority, BoMRA, créée en vertu de la Medicines and Related Substances Act of 2013, a ouvert en mai 2026 une fenêtre d'enregi