Blog de l’industrie pharmaceutique

Dernière mise à jour : 11 septembre 2026 TL;DR : Le corpus réglementaire comorien a huit jours. Le 3 septembre 2026, l'ANAMEV a publié, pour la première fois en un seul endroit, onze listes de contrôle de dossiers CTD, le formulaire d'autorisation de mise sur le marché et cinq décisions cadres. La décision doit intervenir dans un délai de 90 jours, mais le délai court à compter du paiement des taxes, et le barème des taxes n'est publié nulle part. La voie commerciale est plus

Dernière mise à jour : 12 septembre 2026 TL;DR : Les Îles Salomon n'ont pas de registre des médicaments. La Pharmacy and Poisons Act est en vigueur depuis 1941 et délivre des licences à des vendeurs et à des locaux, non à des produits, de sorte qu'il n'y a aucun dossier à déposer. L'article 43 fait de la British Pharmacopoeia la norme de qualité de tout médicament vendu. Ce qui lie réellement une expédition, c'est la licence propre de l'importateur, l'appel d'offres du Minist

Dernière mise à jour : 9 septembre 2026 TL;DR: Maurice répond à la question que nous posons à chaque marché — le pays nomme-t-il les autorités sur lesquelles il s'appuiera, et la CDSCO indienne en fait-elle partie ? — par une liste portant sur le mauvais substantif. Il n'existe aucune liste publiée d'agences de réglementation étrangères, mais il existe une liste légale de PHARMACOPÉES, et la Pharmacopée indienne y figure nommément, dans la Pharmacy Act elle-même. C'est la rec

Dernière mise à jour : 12 septembre 2026 TL;DR: Le Bhoutan a réécrit son code du médicament il y a sept mois. Le Bhutan Medicines Rules and Regulation 2025 est entré en vigueur le 21 février 2026 et a remplacé l'édition de 2019, et le régulateur n'est plus la Drug Regulatory Authority depuis 2022 : c'est la Bhutan Food and Drug Authority. Le Bhoutan désigne la Pharmacopée indienne comme norme acceptée et commerce avec l'Inde en franchise de droits. Ce qu'il ne fait pas, c'est

Dernière mise à jour : 13 septembre 2026 En bref : Le régulateur du médicament du Cap-Vert est l'ERIS, créée par le Decreto-Lei n.º 03/2019 de 10 de janeiro, qui a supprimé l'ARFA — toute orientation nommant l'ARFA est donc périmée. L'ERIS publie deux listes d'entités de référence et le CDSCO indien ne figure nommément sur aucune des deux. Sa seule entrée possible passe par la liste des niveaux de maturité de WHO, où le périmètre retenu par WHO pour le CDSCO se lit « Vaccines

Dernière mise à jour : 13 septembre 2026 En bref : Le Suriname n'a pas d'agence du médicament autonome. L'autorisation de mise sur le marché est délivrée par la Registratiecommissie der geneesmiddelen, que le ministère de la Santé qualifie d'organe de travail du ministère de la Santé, en vertu d'une Ordonnance du 8 mai 1896 toujours en vigueur telle que modifiée. Sa voie accélérée nomme onze pays et quatre catégories supplémentaires, et l'Inde n'y figure pas. La voie du dossi