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Blog de l’industrie pharmaceutique


Premier fabricant d'injectables à Chypre : des solutions pharmaceutiques fiables
Dernière mise à jour : 6 septembre 2026 TL;DR : Chypre est un État membre de l'UE, ce qui en fait une bête très différente de tous les marchés couverts par cette série. La question n'est pas de savoir si l'Inde figure sur une liste de référence : il n'existe aucune liste de ce type sur laquelle figurer. Elle est de savoir qui détient l'autorisation de mise sur le marché et qui certifie le site. Les partenaires de reconnaissance mutuelle publiés par l'UE en matière de GMP sont
Maulik Sudani
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Premier fabricant d’injectables à Djibouti – Des solutions pharmaceutiques fiables
Premier fabricant d’injectables à Djibouti – Des solutions pharmaceutiques fiables Dernière mise à jour : 10 septembre 2026 En bref : Djibouti ne publie aucune liste d’autorités réglementaires étrangères auxquelles il se fierait. Sa loi de 1991 sur les médicaments applique à la place un critère de pays d’origine : une spécialité importée ne peut être enregistrée que si elle est déjà enregistrée là où elle a été fabriquée. C’est inhabituellement ouvert pour un fabricant indien
Maulik Sudani
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Principal fabricant d'injectables aux Fidji – des solutions pharmaceutiques fiables
Principal fabricant d'injectables aux Fidji – des solutions pharmaceutiques fiables Dernière mise à jour : 10 septembre 2026 TL;DR : Les Fidji publient exactement quels régulateurs étrangers elles reconnaissent, et l'Inde n'en fait pas partie. Pour l'approvisionnement public, le tableau d'orientation du régulateur lui-même indique qu'un produit à la fois enregistré et fabriqué en dehors d'un pays PIC/S n'est pas accepté pour la préqualification. Les portes ouvertes sont la pr
Maulik Sudani
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Premier fabricant d'injectables au Guyana – des solutions pharmaceutiques fiables
Dernière mise à jour : 11 septembre 2026 TL;DR : Le Guyana nomme les régulateurs sur lesquels il s'appuie — les États-Unis, le Canada, le Royaume-Uni et l'Australie — et l'Inde n'en fait pas partie. Mais il s'appuie plus que tout autre État de la CARICOM sur le Caribbean Regulatory System, qui accepte un produit fini préqualifié par WHO comme voie d'éligibilité. Le Guyana a enregistré 164 produits recommandés par le CRS depuis octobre 2017, contre cinq pour Haïti. La porte es
Maulik Sudani
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Premier fabricant d'injectables au Timor-Leste : des solutions pharmaceutiques fiables
Dernière mise à jour : 6 septembre 2026 En bref : Le Timor-Leste répond à la question que nous posons à chaque marché — nomme-t-il les régulateurs sur lesquels il s'appuiera, et la CDSCO indienne en fait-elle partie ? — par une liste nominative sur laquelle la CDSCO ne figure pas. Cette liste est un aiguillage de filière, non une barrière : la question E1 du formulaire d'enregistrement de la DNFM nomme dix agences plus la préqualification WHO ; « oui » oriente le dossier vers
Maulik Sudani
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Premier fabricant d'injectables en Eswatini : des solutions pharmaceutiques fiables
Dernière mise à jour : 9 septembre 2026 TL;DR: L'Eswatini est le marché où notre question habituelle cesse de fonctionner. Nous demandons si un pays nomme les régulateurs étrangers sur lesquels il s'appuie ; l'Eswatini n'a pas du tout fait fonctionner de système national d'enregistrement, de sorte qu'il n'y a aucune décision sur laquelle une décision étrangère pourrait s'appuyer. La propre politique de 2021 du ministère de la Santé indique que le pays « n'enregistre actuellem
Maulik Sudani
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