Blog de l’industrie pharmaceutique

Dernière mise à jour : 29 juillet 2026 TL;DR : Le Kazakhstan enregistre les médicaments par la procédure unifiée de l'Union économique eurasiatique, obligatoire pour les nouveaux dossiers depuis janvier 2021, dans un format de Document technique commun de l'EAEU examiné par une autorité d'État de référence conjointement avec un ou plusieurs États de reconnaissance, généralement dans un plafond d'environ 300 jours calendaires. En avril 2026, la WHO a désigné le Kazakhstan comm

Dernière mise à jour : 29 juillet 2026 TL;DR : Le Chili enregistre les médicaments par l'intermédiaire de l'Instituto de Salud Pública (ISP), en vertu du Decreto Supremo N°3 de 2010, au moyen d'un dossier CTD en cinq modules formellement adopté en 2020, avec un délai légal d'évaluation standard d'environ cinq à six mois, qui peut être ramené à environ trois mois pour les produits déjà approuvés par une autorité reconnue de haute surveillance. Le Chili n'est actuellement ni me

Dernière mise à jour : 28 juillet 2026 TL;DR : La Zambie importe environ 80-90 % des médicaments qu'elle consomme, et l'Inde fournit déjà plus de 46 % de ces importations pharmaceutiques en valeur ; pourtant, la capacité de fabrication d'injectables stériles à l'intérieur du pays demeure minime. Le régulateur est la Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA), créée en vertu du Medicines and Allied Substances Act No. 3 of 2013, qui examine les dossiers d'autorisation de mis

Dernière mise à jour : 17 août 2026 TL;DR: Les médicaments du Zimbabwe sont réglementés par la Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ) en vertu de la Medicines and Allied Substances Control Act, qui examine les dossiers pharmaceutiques à usage humain au format CTD et a atteint le niveau de maturité 3 du WHO Global Benchmarking Tool en juin 2024 — seulement le sixième régulateur africain à y parvenir. La MCAZ n'est pas encore membre à part entière du PIC/S, ayant déposé

Dernière mise à jour : 17 août 2026 TL;DR : Le secteur pharmaceutique du Burundi est réglementé par l'Autorité Burundaise de Régulation des Médicaments à usage humain et des Aliments (ABREMA), créée par le Décret n° 100/039 de février 2021 et placée sous la tutelle du Ministère de la Santé publique, qui examine les dossiers Common Technical Document harmonisés par l'EAC déposés en français et délivre une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) au titre de l'Ordonnance minist

Dernière mise à jour : 17 août 2026 TL;DR : Le secteur pharmaceutique de la Guinée est réglementé par la Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament (DNPM), rattachée au Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique, et fonctionne sous la première loi pharmaceutique complète de la Guinée depuis 24 ans, la Loi L/2018/024/AN de juin 2018, qui exige que chaque médicament détienne une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ministérielle avant de pouvoir être vendu ou