Blog da Indústria Farmacêutica

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: Papua-Nova Guiné regula os medicamentos por meio da Pharmaceutical Services Standards Branch (PSSB), do National Department of Health, que administra a Medicines and Cosmetics Act 1999 e avalia os produtos através de um sistema de autorização de comercialização lançado com apoio da WHO em agosto de 2019; um Draft Medicines Bill estava em análise em agosto de 2025, na sequência de uma avaliação da WHO com o Global Benchmarking To

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: Os medicamentos de Cuba são regulados pelo CECMED (Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos), fundado em 21 de abril de 1989 sob o Ministério da Saúde Pública (MINSAP); o CECMED emite o Registro Sanitario exigido antes que qualquer medicamento possa ser vendido no país, detém desde 2014 o estatuto de Centro Colaborador da WHO para Tecnologia da Saúde e é uma das apenas oito Autoridades Regul

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: A Nicarágua não escreve as suas próprias regras de registro de medicamentos — aplica a norma regional centro-americana, e esse único fato muda a economia da entrada no mercado. O registro corre sob o RTCA 11.03.59:18, adotado pela Resolución No. 446-2021 (COMIECO-XCIV), de 28 de abril de 2021, administrado pela Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) dentro do Ministério da Saúde, que a PAHO situou no nível de maturida

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: Os medicamentos na Líbia são regulados a partir de dentro do Ministério da Saúde e não por uma agência autónoma: a WHO EMRO identifica a Pharmacy Administration e o seu Registration Department como a autoridade reguladora de medicamentos do país, a par do Food and Drug Control Centre (مركز الرقابة على الأغذية والأدوية) como organismo de controlo e inspeção. O registo prévio à comercialização é uma exigência legal desde a Lei da

Última atualização: 24 de agosto de 2026 Em resumo: A Libéria é um mercado pequeno, sustentado por doadores, com um conjunto de regras invulgarmente claro. A Liberia Medicines and Health Products Regulatory Authority (LMHRA), criada ao abrigo da LMHRA Act of 2010, exige que todo o medicamento vendido no país esteja registado, aceita dossiês no formato WAHO Common Technical Document, concede registos válidos por três anos e compromete-se a processar os pedidos no prazo de três

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: A República do Congo regula os medicamentos por meio da Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM), que integra o Ministère de la Santé et de la Population e foi instituída na sua forma atual pelo Décret n° 2018-286, de 2 de julho de 2018. A entrada no mercado ocorre por meio de uma Autorisation de Mise sur le Marché, apresentada em francês, e cada remessa passa depois por um grossiste répartiteur licenciado localmente que