Blog da Indústria Farmacêutica

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: O regulador de medicamentos da Serra Leoa é o Pharmacy Board of Sierra Leone (PBSL), restabelecido ao abrigo do Pharmacy and Drugs Act 2001, certificado ISO 9001:2015 desde 2019 e que aplica um conjunto completo de diretrizes, de PBSL-GL-001 a PBSL-GL-040, publicado em 2025. Um fabricante estrangeiro tem de nomear um agente constituído localmente e licenciado pela PBSL para importar, submeter um dossiê Common Technical Document

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: El Salvador é um mercado com preços tabelados e fortemente dependente de importações que acaba de reconstruir o seu regulador. A Dirección Nacional de Medicamentos, criada pela Ley de Medicamentos (Decreto Legislativo No. 1008, de 22 de fevereiro de 2012), foi transformada na Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) com efeito a partir de 7 de agosto de 2024. O registro segue o regulamento centro-americano RTCA 11.03.59:18

Última atualização: 26 de agosto de 2026 Em resumo: A Costa Rica tem dois portões, e a maioria dos exportadores de primeira viagem só planeja o primeiro. O Ministerio de Salud concede o registro sanitário que torna o seu injetável legalmente vendável – protocolado na plataforma Registrelo, válido por cinco anos, sob o regulamento técnico centro-americano RTCA 11.03.59, e exigindo um certificado de produto farmacêutico ou certificado GMP apostilado, além de um representante le

Última atualização: 23 de agosto de 2026 TL;DR: O Líbano importa aproximadamente 70% dos seus medicamentos e regista cada um deles no Ministério da Saúde Pública, onde um Drug Registration Technical Committee analisa os processos elaborados em estrutura CTD e onde um agente libanês nomeado tem de constar do Módulo 1. O preço é fixado como parte da autorização de introdução no mercado face a um cabaz de sete países europeus e sete países do Médio Oriente de referência, acresci

Última atualização: 31 de agosto de 2026 TL;DR: O Catar é o primeiro mercado, entre vários que já analisámos, em que a resposta à pergunta de sempre é genuinamente favorável. Lemos na íntegra o guia de submissão em eCTD do Pharmacy and Drug Control Department e procurámos nele linguagem sobre países de referência: não contém qualquer lista de países de referência, qualquer lista de reguladores reconhecidos cujos certificados GMP sejam aceites, nem qualquer filtro de elegibili

Última atualização: 2 de setembro de 2026 Em resumo: A Jamaica responde à pergunta que fazemos sempre em primeiro lugar — o país mantém uma lista de autoridades reguladoras em que se apoia, e a Índia consta dela — de um modo que nenhum mercado desta série igualou por completo: o regulamento não tem lista, a agência de compras tem uma e o mecanismo regional de reliance tem outra. As Food and Drugs Regulations de 1975 não contêm qualquer via de reliance ou procedimento abreviad