Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 2 сентября 2026 года Коротко: Ямайка отвечает на вопрос, который мы всегда задаём первым, — есть ли у страны список регуляторов, на которые она опирается, и входит ли в него Индия, — так, как не отвечал ни один рынок этой серии: в нормативном акте списка нет, у закупочного агентства он есть, а у регионального механизма признания он свой. Регламент Food and Drugs Regulations 1975 года вообще не содержит ни механизма признания, ни сокращённой процедуры; но

Последнее обновление: 3 сентября 2026 года TL;DR: Гамбия отвечает на вопрос, который мы задаём первым, — ведёт ли страна список регуляторных органов, на решения которых она будет опираться, и есть ли в нём Индия, — тремя списками на трёх уровнях, и ни в одном из них Индия не названа поимённо. Политика признания 2023 года, принятая агентством Medicines Control Agency, называет агентство EMA, органы стран ЕС и ЕЭЗ, агентства MHRA, US FDA, PMDA, Swissmedic, Health Canada, TGA, п

Последнее обновление: 31 августа 2026 года TL;DR: Пуэрто-Рико не является суверенной регуляторной юрисдикцией, и почти всё, что пишут о поставках туда, верно лишь наполовину — причём так, что это стоит денег. Никакого пуэрто-риканского регистрационного удостоверения добиваться не нужно: лекарства одобряет американское агентство FDA в соответствии с законом Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, в котором определение «State» включает Содружество, поэтому входным билетом служат

Последнее обновление: 4 сентября 2026 года TL;DR: Экваториальная Гвинея отвечает на вопрос, который мы всегда задаём первым, — ведёт ли страна список регуляторных органов, на решения которых она будет опираться, и есть ли в нём Индия, — полным отсутствием такого списка, потому что её фильтр представляет собой проверку сертификата, а не проверку органа. Закон Ley del Medicamento 3/2003 требует, чтобы каждая импортируемая партия была подана в Министерство здравоохранения и соци

Последнее обновление: 5 сентября 2026 года Кратко: Тринидад и Тобаго отвечает на вопрос, который мы всегда задаём первым, — ведёт ли страна список регуляторов, на которые она будет опираться, и есть ли в нём Индия, — тремя наслаивающимися списками, в которых Индии нет ни в одном, и при этом индийские заводы остаются крупнейшим источником лекарств, которые страна регистрирует и закупает. Регламент Food and Drugs Regulations 1964 года называет Канаду, Соединённые Штаты, Соединё

Последнее обновление: 27 августа 2026 года TL;DR: Панама переписала свой закон о лекарственных средствах в 2024 году, и значительная часть циркулирующих рекомендаций сегодня устарела. Закон Ley 419 de 2024 заменил Ley 1 de 2001 и, что необычно, регулирует лекарственные средства и государственные закупки лекарственных средств одним актом; исполняющим его документом является Decreto Ejecutivo No. 27 de 10 de mayo de 2024. Регистрация относится к ведению органа Dirección Naciona