Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Гондурас регулирует обращение лекарственных средств через агентство Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), созданное исполнительным декретом PCM-032-2017 в апреле 2017 года как деконцентрированное подразделение ведомства Secretaría de Salud и позднее получившее полный правовой статус в соответствии с Decreto 7-2021; агентство регистрирует фармацевтические препараты для применения у человека по регламенту Reglamento Técnico Ce

Последнее обновление: 23 августа 2026 г. TL;DR: Объединённые Арабские Эмираты регулируют обращение лекарственных средств через недавно созданное ведомство Emirates Drug Establishment (EDE) — федеральный орган, учреждённый актом Federal Decree-Law No. 38 of 2024, который с 29 декабря 2025 года принял на себя почти все функции фармацевтической регистрации, выдачи разрешений на импорт и экспорт, сертификации GMP/GDP/GCP и ценообразования у ведомства Ministry of Health and Preven

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Азербайджан регулирует лекарственные средства через Analytical Expertise Center (AEC) — учреждение Министерства здравоохранения, созданное в 2007 году и реорганизованное в публичное юридическое лицо согласно приказу Order No. 93 от 14 октября 2019 года, — который рассматривает заявки на импорт и вывод на рынок в формате национального досье (по общим сообщениям, досье в формате CTD принимаются по предварительному согласованию с

Последнее обновление: 23 августа 2026 г. TL;DR: Иордания регулирует лекарственные средства через ведомство Jordan Food and Drug Administration (JFDA), созданное в 2003 году при Министерстве здравоохранения, которое регистрирует фармацевтическую продукцию в формате CTD, лицензирует импортёров, производителей и оптовых дистрибьюторов и подало заявку на членство в PIC/S (заявка подана в январе 2021 года, докладчики назначены в 2022 году). Государственные закупки лекарств идут пр

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Папуа — Новая Гвинея регулирует лекарственные средства через Pharmaceutical Services Standards Branch (PSSB) в составе National Department of Health, которое применяет Medicines and Cosmetics Act 1999 и рассматривает продукты в рамках системы регистрационных удостоверений, запущенной при поддержке WHO в августе 2019 года; по состоянию на август 2025 года на рассмотрении находился Draft Medicines Bill — после проведённой в 2024

Последнее обновление: 23 августа 2026 г. TL;DR: Доминиканская Республика регулирует обращение лекарственных средств через агентство DIGEMAPS (Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios) в составе министерства Ministerio de Salud Pública, в рамках документа Decreto 246-06; для каждого продукта требуется санитарная регистрация Registro Sanitario сроком на пять лет, а с 2015 года упрощённый порядок регистрации для соответствующих критериям продуктов сокр