مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: تنظّم جمهورية الكونغو الأدوية عبر Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM)، التي تتبع Ministère de la Santé et de la Population وتم إرساؤها في شكلها الحالي بموجب Décret n° 2018-286 الصادر في 2 يوليو 2018. ويتم دخول السوق عبر Autorisation de Mise sur le Marché تُقدَّم باللغة الفرنسية، ثم تمر كل شحنة عبر grossiste répartiteur مرخَّص محليًا يحمل إذن استيراد لكل شحنة. والكونغو ليست طرفًا في اتفاقية لاهاي للأبوستيل، لذا تحتاج الشهادات الهندي

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: السلفادور سوق مُسقَّف الأسعار ويعتمد بشدة على الاستيراد، وقد أعاد للتو بناء جهته التنظيمية. فقد تحوّلت Dirección Nacional de Medicamentos، المُنشأة بموجب Ley de Medicamentos (Decreto Legislativo No. 1008 الصادر في 22 فبراير 2012)، إلى Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) اعتبارًا من 7 أغسطس 2024. ويجري التسجيل بموجب اللائحة الإقليمية لأمريكا الوسطى RTCA 11.03.59:18، المعتمدة بالقرار Resolución No. 446-2021 (COMIECO-XCIV) الصادر في 28

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: تُسجِّل بيلاروسيا الأدوية عبر RUE «Centre for Examinations and Tests in Health Service» (CETH) التابعة لوزارة الصحة، بينما تتولى Gosfarmnadzor — مؤسسة الإشراف الدوائي الحكومية التي تستضيف مفتشية الأدوية التابعة للوزارة — عمليات تفتيش GMP و EAEU-GMP وإصدار Certificate of a Pharmaceutical Product. ومنذ 1 يناير 2021 تُسجَّل المنتجات الجديدة وفق قواعد الاتحاد الاقتصادي الأوراسي باستخدام الوثيقة التقنية المشتركة لـ EAEU التي تُودَع لدى دولة عضو مرجع

آخر تحديث: 26 أغسطس 2026 باختصار: لكوستاريكا بوابتان، ومعظم المصدّرين الذين يدخلون السوق لأول مرة لا يخططون إلا للأولى. تمنح Ministerio de Salud التسجيل الصحي الذي يجعل مستحضرك الحقني قانونيًا للبيع – ويُقدَّم الطلب عبر منصة Registrelo، وصلاحيته خمس سنوات، بموجب اللائحة الفنية لأمريكا الوسطى RTCA 11.03.59، ويستلزم شهادة منتج صيدلاني أو شهادة GMP مصدّقة بالأبوستيل، إضافة إلى ممثل قانوني مقيم في البلد. أما البوابة الثانية فهي التي تقرر ما إذا كان سيصير لك عميل أصلًا: Caja Costa

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: إسرائيل واحدة من أكثر الأسواق المنظَّمة تطلّباً التي يمكن أن يتوجّه إليها مصنّع هندي للمستحضرات الحقنية المعقّمة، ويجدر أن نكون صريحين في بيان السبب. تُسجَّل الأدوية لدى الشعبة الصيدلانية بوزارة الصحة بموجب Pharmacists Ordinance (New Version) 1981 و Pharmacists Regulations (Preparations) 1986، مع شهادة جودة صادرة عن Institute for Standardization and Control of Pharmaceuticals (ISCP) في القدس. وقد أنشأ إصلاح سارٍ منذ 23 مارس 2025 ثلاثة مسارات سر

آخر تحديث: 23 أغسطس 2026 TL;DR: تخضع الأدوية في جمهورية قيرغيزستان لتنظيم دائرة الأدوية والأجهزة الطبية التابعة لوزارة الصحة (ДЛСиМИ)، المُنشأة بقرار الحكومة رقم 227 الصادر في 30 أبريل 2020 — وليس تحت الاسم الأقدم، دائرة توفير الأدوية والمعدات الطبية، الذي ما زالت تكرره معظم الشركات الاستشارية. والنص الناظم هو القانون رقم 13 الصادر في 12 يناير 2024 بشأن تداول الأدوية، المعدَّل حتى 3 نوفمبر 2025، مع إجراء التسجيل المحدَّد بقرار مجلس الوزراء رقم 136 الصادر في 7 مارس 2023. وقيرغ