مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 5 سبتمبر 2026 باختصار: تُجيب ترينيداد وتوباغو عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل تحتفظ الدولة بقائمة من الجهات التنظيمية التي ستعتمد عليها، وهل الهند مدرجة فيها — بثلاث قوائم متراكبة، والهند ليست في أي منها، ومع ذلك تظل المصانع الهندية أكبر مصدر للأدوية التي تسجّلها وتشتريها. تسمّي Food and Drugs Regulations لعام 1964 كندا والولايات المتحدة والمملكة المتحدة وأستراليا، إضافة إلى بند السلطة التقديرية للوزير؛ ويسمّي إشعار Chemistry, Food and Drugs Division الصادر

آخر تحديث: 27 أغسطس 2026 TL;DR: أعادت بنما كتابة قانون الأدوية لديها في 2024، وكثير من النصائح المتداولة صار الآن قديمًا. حل القانون Ley 419 de 2024 محل Ley 1 de 2001، وهو ينظم – على نحو غير معتاد – الأدوية والمشتريات العامة للأدوية في نص تشريعي واحد؛ ويضعه موضع التنفيذ المرسوم Decreto Ejecutivo No. 27 de 10 de mayo de 2024. التسجيل من اختصاص Dirección Nacional de Farmacia y Drogas، ويُقدَّم كملف رقمي بالكامل، ويجب أن يودعه محامٍ بنمي مع مصادقة صيدلي مرخَّص ومصادقة نقابة الصي

آخر تحديث: 3 سبتمبر 2026 TL;DR: تجيب الغابون عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل تحتفظ الدولة بقائمة من الهيئات التنظيمية التي ستعتمد على قراراتها، وهل الهند مدرجة فيها؟ — بغياب أي قائمة على الإطلاق. فالوكالة الجديدة Agence Nationale du Médicament et des Autres Produits de Santé، التي أُنشئت بمرسوم في أكتوبر 2023 ومُنحت نظامها الأساسي في يناير 2025، تنشر قائمة تحقق واحدة للملف من أجل Autorisation de Mise sur le Marché Gabonais ولا تنشر أي مسار اعتماد أو إجراء مختصر؛ صفحة ا

آخر تحديث: 3 سبتمبر 2026 TL;DR: تجيب غامبيا عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل تحتفظ الدولة بقائمة بالسلطات التنظيمية التي ستعتمد عليها، وهل الهند مدرجة فيها — بثلاث قوائم على ثلاثة مستويات، ولا تظهر الهند بالاسم في أي منها. تسمّي سياسة الاعتماد لعام 2023 الصادرة عن Medicines Control Agency كلًّا من EMA وسلطات الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية و MHRA و US FDA و PMDA و Swissmedic و Health Canada و TGA والتأهيل المسبق من WHO و AVAREF و ECOWAS و PIC/S، إضافة إلى

آخر تحديث: 2 سبتمبر 2026 باختصار: تجيب جامايكا عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل لدى البلد قائمة بالجهات التنظيمية التي يعتمد عليها، وهل الهند مدرجة فيها — بطريقة لم يضاهها تمامًا أي سوق في هذه السلسلة: فاللائحة لا تتضمن قائمة، ووكالة المشتريات لديها قائمة، وآلية الاعتماد الإقليمية لديها قائمة أخرى. ولا تتضمن Food and Drugs Regulations لعام 1975 أي مسار اعتماد أو مسار مختصر على الإطلاق؛ فالدواء الجديد يحتاج إلى شهادة من السلطة المختصة في بلد التصنيع، وخمس عينات، ودراسة ت

آخر تحديث: 1 سبتمبر 2026 باختصار: ناميبيا لا تنطبق عليها أيٌّ من النمطين اللذين ظلّت هذه السلسلة تعثر عليهما. فهي ليست سوقًا ذات قائمة مغلقة من الدول المرجعية تستبعد الهند، وليست سوقًا بلا قائمة على الإطلاق. اللائحة المنشورة في الجريدة الرسمية تنشئ آلية الاعتراف بصيغة مفتوحة عن قصد — تسجيل ممنوح من «سلطات تنظيمية أخرى للأدوية معترف بها من المجلس» — ولا تسمّي أحدًا. أما قائمة السلطات المعترف بها فعليًا لدى المجلس فتوجد في مكتبة إلكترونية لم نتمكن من فتحها، ولذلك سنقول لك بصراح