مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 4 سبتمبر 2026 TL;DR: تجيب غينيا الاستوائية عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل تحتفظ الدولة بقائمة بالجهات التنظيمية التي ستعتمد على قراراتها، وهل الهند مدرجة فيها — بغياب أي قائمة على الإطلاق، لأن بوابتها اختبار شهادة لا اختبار جهة. يشترط قانون Ley del Medicamento 3/2003 أن تُودَع كل دفعة مستوردة لدى وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية مع فواتيرها وشهادة جودة بموجب مخطط إصدار الشهادات الخاص بـ WHO، أو عند تعذّر ذلك شهادة المختبر المورِّد نفسه، ويحظر الاستيراد أو ال

آخر تحديث: 27 أغسطس 2026 TL;DR: تستورد موريتانيا عملياً كل أدويتها، والطريق إلى داخل السوق أضيق وأكثر تحديداً مما يتوقعه معظم المصدّرين. إذن التسويق، Autorisation de Mise sur le Marche، يمنحه وزير الصحة بموجب Loi n° 2004/036 وهو صالح لمدة خمس سنوات؛ ويفرد القانون نفسه إجراء تسجيل منفصلاً ومعفى من الرسوم للأدوية الأساسية المختارة عبر مناقصة عمومية، وهو الباب الذي يمر منه فعلياً معظم الحجم. وتدير تلك المناقصة CAMEC، المركز الحكومي للمشتريات، وقد أهّل نداؤها الدولي لعام 2025 مسب

آخر تحديث: 5 سبتمبر 2026 باختصار: تُجيب ترينيداد وتوباغو عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل تحتفظ الدولة بقائمة من الجهات التنظيمية التي ستعتمد عليها، وهل الهند مدرجة فيها — بثلاث قوائم متراكبة، والهند ليست في أي منها، ومع ذلك تظل المصانع الهندية أكبر مصدر للأدوية التي تسجّلها وتشتريها. تسمّي Food and Drugs Regulations لعام 1964 كندا والولايات المتحدة والمملكة المتحدة وأستراليا، إضافة إلى بند السلطة التقديرية للوزير؛ ويسمّي إشعار Chemistry, Food and Drugs Division الصادر

آخر تحديث: 27 أغسطس 2026 TL;DR: أعادت بنما كتابة قانون الأدوية لديها في 2024، وكثير من النصائح المتداولة صار الآن قديمًا. حل القانون Ley 419 de 2024 محل Ley 1 de 2001، وهو ينظم – على نحو غير معتاد – الأدوية والمشتريات العامة للأدوية في نص تشريعي واحد؛ ويضعه موضع التنفيذ المرسوم Decreto Ejecutivo No. 27 de 10 de mayo de 2024. التسجيل من اختصاص Dirección Nacional de Farmacia y Drogas، ويُقدَّم كملف رقمي بالكامل، ويجب أن يودعه محامٍ بنمي مع مصادقة صيدلي مرخَّص ومصادقة نقابة الصي

آخر تحديث: 3 سبتمبر 2026 TL;DR: تجيب الغابون عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل تحتفظ الدولة بقائمة من الهيئات التنظيمية التي ستعتمد على قراراتها، وهل الهند مدرجة فيها؟ — بغياب أي قائمة على الإطلاق. فالوكالة الجديدة Agence Nationale du Médicament et des Autres Produits de Santé، التي أُنشئت بمرسوم في أكتوبر 2023 ومُنحت نظامها الأساسي في يناير 2025، تنشر قائمة تحقق واحدة للملف من أجل Autorisation de Mise sur le Marché Gabonais ولا تنشر أي مسار اعتماد أو إجراء مختصر؛ صفحة ا

آخر تحديث: 3 سبتمبر 2026 TL;DR: تجيب غامبيا عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل تحتفظ الدولة بقائمة بالسلطات التنظيمية التي ستعتمد عليها، وهل الهند مدرجة فيها — بثلاث قوائم على ثلاثة مستويات، ولا تظهر الهند بالاسم في أي منها. تسمّي سياسة الاعتماد لعام 2023 الصادرة عن Medicines Control Agency كلًّا من EMA وسلطات الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية و MHRA و US FDA و PMDA و Swissmedic و Health Canada و TGA والتأهيل المسبق من WHO و AVAREF و ECOWAS و PIC/S، إضافة إلى