مدونة صناعة الأدوية

آخر تحديث: 2 سبتمبر 2026 باختصار: تجيب جامايكا عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل لدى البلد قائمة بالجهات التنظيمية التي يعتمد عليها، وهل الهند مدرجة فيها — بطريقة لم يضاهها تمامًا أي سوق في هذه السلسلة: فاللائحة لا تتضمن قائمة، ووكالة المشتريات لديها قائمة، وآلية الاعتماد الإقليمية لديها قائمة أخرى. ولا تتضمن Food and Drugs Regulations لعام 1975 أي مسار اعتماد أو مسار مختصر على الإطلاق؛ فالدواء الجديد يحتاج إلى شهادة من السلطة المختصة في بلد التصنيع، وخمس عينات، ودراسة ت

آخر تحديث: 1 سبتمبر 2026 باختصار: ناميبيا لا تنطبق عليها أيٌّ من النمطين اللذين ظلّت هذه السلسلة تعثر عليهما. فهي ليست سوقًا ذات قائمة مغلقة من الدول المرجعية تستبعد الهند، وليست سوقًا بلا قائمة على الإطلاق. اللائحة المنشورة في الجريدة الرسمية تنشئ آلية الاعتراف بصيغة مفتوحة عن قصد — تسجيل ممنوح من «سلطات تنظيمية أخرى للأدوية معترف بها من المجلس» — ولا تسمّي أحدًا. أما قائمة السلطات المعترف بها فعليًا لدى المجلس فتوجد في مكتبة إلكترونية لم نتمكن من فتحها، ولذلك سنقول لك بصراح

آخر تحديث: 4 سبتمبر 2026 TL;DR: تُجيب بوتسوانا عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل تحتفظ الدولة بقائمة للجهات التنظيمية التي ستعتمد على قراراتها، وهل الهند مدرجة فيها — بمسار اعتماد قائم بشكل ظاهر وقائمة لم نتمكن من قراءتها. فهيئة Botswana Medicines Regulatory Authority، أو BoMRA، المنشأة بموجب قانون Medicines and Related Substances Act of 2013، فتحت في مايو 2026 نافذة تسجيل معجّل قائمة على الاعتماد للمنتجات البيطرية، وتقول إنها تبني إطار BoMRA Reliance Framework متوائمًا

آخر تحديث: 28 أغسطس 2026 TL;DR: تشتهر جورجيا بتسجيل الأدوية خلال سبعة أيام عمل، وهذا بالتحديد هو العنوان الذي يجب ألا يقرأه المصنّع الهندي. فقانون الأدوية والأنشطة الصيدلانية ينشئ مسارين منفصلين: نظام اعتراف يقبل من طرف واحد موافقات قائمة محددة من الجهات التنظيمية الأجنبية ويتخطى التقييم العلمي بالكامل، ونظام وطني يمثل مراجعة تقنية كاملة. وقائمة الجهات المعترف بها يحددها قرار الحكومة رقم 188 الصادر في 22 أكتوبر 2009 وتعديلاته الثلاثة، والهند ليست ضمنها، ولا التأهيل المسبق لدى

آخر تحديث: 4 سبتمبر 2026 TL;DR: تجيب غينيا-بيساو عن السؤال الذي نطرحه دائمًا أولًا — هل تحتفظ الدولة بقائمة من الجهات التنظيمية التي ستعتمد عليها، وهل الهند ضمنها؟ — بغياب أي قائمة منشورة وبإجراء وطني لم نتمكن من قراءته. والنص الملزم لها ليس وطنيًا على الإطلاق: إنه Règlement 04/2020/CM/UEMOA الصادر عن الاتحاد الاقتصادي والنقدي لغرب أفريقيا، الذي حل محل لائحة 2010 ويفرض ملف CTD من خمس وحدات، وإذن تسويق مدته خمس سنوات، ولجنة خبراء ولجنة وطنية للأدوية، وحامل إذن مقيمًا أو ممثلًا

آخر تحديث: 28 أغسطس 2026 TL;DR: إريتريا واحدة من أقل أسواق الأدوية توثيقًا في العالم، ونقطة البداية الصادقة هي قول ذلك صراحةً. لا يوجد عمليًا سوى فقرة واحدة من الوصف العلني لكيفية تسجيل الأدوية هناك – ملخص غير مؤرخ على صفحة الدولة الخاصة بمبادرة African Medicines Regulatory Harmonisation – وهي تخبرك بأمرين مفيدين: أن أول ملف يُقدَّم إلى هيئة National Medicines and Food Administration يُعامَل بوصفه طلبًا جديدًا، وأن المصنّع الذي لم يسبق للجهة التنظيمية أن فتّشت موقعه ووافقت عل