Blog de l’industrie pharmaceutique

Dernière mise à jour : 23 août 2026 TL;DR: L'autorité de réglementation des médicaments de la Sierra Leone est le Pharmacy Board of Sierra Leone (PBSL), rétabli en vertu du Pharmacy and Drugs Act 2001, certifié ISO 9001:2015 depuis 2019 et appliquant un corpus complet de lignes directrices, de PBSL-GL-001 à PBSL-GL-040, publié en 2025. Un fabricant étranger doit désigner un agent constitué localement et agréé par PBSL pour importer, déposer un dossier Common Technical Documen

Dernière mise à jour : 23 août 2026 TL;DR : Singapour est l'un des marchés pharmaceutiques les plus exigeants d'Asie et l'un des plus rémunérateurs lorsqu'on l'aborde correctement. La Health Sciences Authority (HSA) réglemente les produits thérapeutiques au titre du Health Products Act 2007 et des Health Products (Therapeutic Products) Regulations 2016, a été désignée WHO-Listed Authority pour son système de réglementation des médicaments le 26 octobre 2023 et avait déjà atte

Dernière mise à jour : 26 août 2026 En bref : Le Costa Rica a deux portes, et la plupart des exportateurs qui s'y présentent pour la première fois ne prévoient que la première. Le Ministerio de Salud accorde l'enregistrement sanitaire qui rend votre injectable légalement commercialisable – déposé sur la plateforme Registrelo, valable cinq ans, au titre du règlement technique centraméricain RTCA 11.03.59, et exigeant un certificat de produit pharmaceutique ou un certificat GMP

Dernière mise à jour : 23 août 2026 TL;DR: Le Liban importe environ 70 % de ses médicaments et enregistre chacun d'entre eux auprès du ministère de la Santé publique, où un Drug Registration Technical Committee examine les dossiers constitués en structure CTD et où un agent libanais nommément désigné doit figurer au Module 1. Le prix est fixé dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché par rapport à un panier de sept pays européens et sept pays du Moyen-Orient de ré

Dernière mise à jour : 31 août 2026 TL;DR: Le Qatar est le premier marché, parmi plusieurs que nous avons traités, où la réponse à la question récurrente est réellement favorable. Nous avons lu intégralement le guide de soumission eCTD du Pharmacy and Drug Control Department et nous y avons cherché toute formulation relative aux pays de référence : il ne contient aucune liste de pays de référence, aucune liste de régulateurs reconnus dont les certificats GMP seraient acceptés

Dernière mise à jour : 2 septembre 2026 En bref : La Jamaïque répond à la question que nous posons toujours en premier — le pays tient-il une liste des autorités réglementaires sur lesquelles il s'appuie, et l'Inde y figure-t-elle — d'une manière qu'aucun marché de cette série n'a vraiment égalée : la réglementation n'a pas de liste, l'agence d'achats en a une, et le mécanisme régional de reliance en a une autre. Les Food and Drugs Regulations de 1975 ne contiennent aucune vo