Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Таджикистан регулирует обращение лекарственных средств через Министерство здравоохранения и социальной защиты населения (MOHSPP), которое осуществляет государственную регистрацию, тогда как Служба государственного надзора за здравоохранением и социальной защитой населения — подведомственная MOHSPP — проводит экспертную оценку регистрационных досье в соответствии с Законом № 39 «О лекарственных средствах и фармацевтической деят

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Никарагуа не пишет собственных правил регистрации лекарственных средств — она применяет центральноамериканский региональный стандарт, и один этот факт меняет экономику выхода на рынок. Регистрация проходит по регламенту RTCA 11.03.59:18, принятому резолюцией Resolución No. 446-2021 (COMIECO-XCIV) от 28 апреля 2021 года и администрируемому органом Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) в составе Министерства здравоох

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Обращение лекарственных средств на Кубе регулирует агентство CECMED (Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos), созданное 21 апреля 1989 года при Министерстве общественного здравоохранения (MINSAP); именно CECMED выдаёт регистрационное удостоверение Registro Sanitario, без которого ни один препарат нельзя продавать внутри страны, с 2014 года имеет статус сотрудничающего центра WHO по медиц

Последнее обновление: 23 августа 2026 г. Кратко: Обращение лекарственных средств в Ливии регулируется внутри Министерства здравоохранения, а не отдельным самостоятельным агентством: WHO EMRO называет регулятором лекарственных средств страны Фармацевтическое управление и его Департамент регистрации, а органом контроля и инспекции — Центр контроля продуктов питания и лекарственных средств (مركز الرقابة على الأغذية والأدوية). Регистрация до вывода на рынок является требованием з

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Парагвай — рынок, на котором все решает второй сертификат GMP. Его регулятор, Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), является не подразделением министерства здравоохранения, а автаркическим публично-правовым учреждением, созданным законом Ley N° 6788 от 23 августа 2021 года и расширенным законом Ley N° 7361 от 2024 года. Согласно закону Ley N° 3283/2007 с изменениями, внесенными законом Ley N° 7256/2024, регуля

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Того регулирует лекарственные средства через Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML) — управление в составе Министерства здравоохранения, а не самостоятельное агентство, — действующее на основании Кодекса общественного здравоохранения 2009 года (Loi n° 2009-007 du 15 mai 2009). Ситуация меняется: декрет о создании самостоятельного ведомства Agence togolaise de régulation pharmaceutique в конце июля