Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Регулятором лекарственных средств Сьерра-Леоне является совет Pharmacy Board of Sierra Leone (PBSL), воссозданный на основании закона Pharmacy and Drugs Act 2001, сертифицированный по ISO 9001:2015 с 2019 года и применяющий полный свод руководств от PBSL-GL-001 до PBSL-GL-040, опубликованный в 2025 году. Иностранный производитель обязан назначить зарегистрированного в стране агента, имеющего выданную советом PBSL лицензию на и

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Сингапур — один из самых требовательных фармацевтических рынков Азии и один из самых выгодных при правильном подходе. Health Sciences Authority (HSA) регулирует терапевтические продукты на основании Health Products Act 2007 и Health Products (Therapeutic Products) Regulations 2016, 26 октября 2023 года получило статус WHO-Listed Authority за свою систему регулирования лекарственных средств, а ещё в январе 2022 года достигло WH

Последнее обновление: 24 августа 2026 года TL;DR: Центральноафриканская Республика — рынок, который ведёт гуманитарный сектор: собственного производства почти нет, а система регулирования всё ещё восстанавливается. Надзор за лекарственными средствами осуществляет министерство Ministere de la Sante et de la Population через своё управление фармацевтических служб, которое выдаёт регистрационные удостоверения, лицензирует фармацевтические предприятия и контролирует ввоз через уп

Последнее обновление: 26 августа 2026 г. Кратко: В Коста-Рике двое ворот, и большинство экспортёров, выходящих на рынок впервые, планируют только первые. Ministerio de Salud выдаёт санитарную регистрацию, которая делает ваш инъекционный препарат законным для продажи, — заявка подаётся на платформе Registrelo, срок действия пять лет, основанием служит центральноамериканский технический регламент RTCA 11.03.59, а требуются апостилированный сертификат фармацевтического продукта

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Сальвадор — это рынок с предельными ценами, сильно зависящий от импорта, который только что перестроил свой регулятор. Dirección Nacional de Medicamentos, созданная законом Ley de Medicamentos (Decreto Legislativo No. 1008 от 22 февраля 2012 года), была преобразована в Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) с 7 августа 2024 года. Регистрация проводится по центральноамериканскому регламенту RTCA 11.03.59:18, принятому р

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Беларусь регистрирует лекарственные средства через RUE «Centre for Examinations and Tests in Health Service» (CETH) при Министерстве здравоохранения, тогда как инспекции GMP и EAEU-GMP и документ Certificate of a Pharmaceutical Product находятся в ведении Gosfarmnadzor — учреждения государственного фармацевтического надзора, на базе которого работает Фармацевтическая инспекция министерства. С 1 января 2021 года новые препараты