Блог фармацевтической отрасли

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Израиль — один из самых требовательных регулируемых рынков, к которым может подступиться индийский производитель стерильных инъекционных препаратов, и стоит прямо сказать почему. Лекарственные средства регистрирует Фармацевтический отдел Министерства здравоохранения согласно Pharmacists Ordinance (New Version) 1981 и Pharmacists Regulations (Preparations) 1986, а сертификацию качества выдаёт Institute for Standardization and C

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Обращение лекарственных средств в Кыргызской Республике регулирует Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения (ДЛСиМИ), образованный постановлением Правительства № 227 от 30 апреля 2020 года, — а не орган под прежним названием Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники, которое по-прежнему повторяет большинство консалтинговых компаний. Основной нормативный акт — З

Последнее обновление: 23 августа 2026 года TL;DR: Лекарственные средства в Лаосской НДР регулирует департамент Food and Drug Department (FDD, ກົມອາຫານ ແລະ ຢາ) при министерстве здравоохранения, который теперь работает на основании полностью нового закона: Law on Medicines and Medical Products (Amended) № 85/NA от 25 июня 2025 года, обнародованного президентским указом Presidential Decree № 094/P от 6 августа 2025 года и действующего с 25 августа 2025 года; он заменил закон Law

Последнее обновление: 23 августа 2026 г. TL;DR: Ливан импортирует примерно 70 % потребляемых лекарственных средств и регистрирует каждое из них в министерстве здравоохранения (MoPH), где Drug Registration Technical Committee рассматривает досье, составленные по структуре CTD, а в Модуле 1 должен быть указан конкретный ливанский агент. Цена определяется в рамках регистрационного удостоверения по корзине из семи европейских и семи ближневосточных референтных стран плюс страна п

Последнее обновление: 31 августа 2026 г. TL;DR: Катар — первый из нескольких рынков, которые мы разбирали, где ответ на неизменный вопрос действительно благоприятен. Мы полностью прочитали руководство по подаче в формате eCTD, выпущенное Pharmacy and Drug Control Department, и искали в нём формулировки о референтных странах: в нём нет ни списка референтных стран, ни перечня признанных регуляторов, чьи сертификаты GMP принимаются, ни условия допуска, привязанного к членству в

Последнее обновление: 27 августа 2026 года TL;DR: Мавритания импортирует практически все свои лекарственные средства, и путь на этот рынок уже и специфичнее, чем ожидает большинство экспортёров. Регистрационное удостоверение, Autorisation de Mise sur le Marche, выдаётся министром здравоохранения на основании закона Loi n° 2004/036 и действует пять лет; тот же закон выделяет отдельную, освобождённую от пошлин процедуру регистрации для основных лекарственных средств, отобранных