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Blog de la industria farmacéutica


Principal fabricante de inyectables en Yibuti – Soluciones farmacéuticas fiables
Principal fabricante de inyectables en Yibuti – Soluciones farmacéuticas fiables Última actualización: 10 de septiembre de 2026 En resumen: Yibuti no publica ninguna lista de autoridades reguladoras extranjeras en las que confíe. Su ley del medicamento de 1991 aplica en su lugar un criterio de país de origen: una especialidad importada solo puede registrarse si ya está registrada allí donde se fabricó. Eso resulta inusualmente abierto para un fabricante indio, pero la propia
Maulik Sudani
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Principal fabricante de inyectables en Chipre: soluciones farmacéuticas fiables
Última actualización: 6 de septiembre de 2026 TL;DR: Chipre es un Estado miembro de la UE, y eso lo convierte en un animal distinto de todos los mercados que ha cubierto esta serie. La pregunta no es si India figura en una lista de referencia: no existe tal lista en la que figurar. Es quién es titular de la autorización de comercialización y quién certifica el emplazamiento. Los socios de reconocimiento mutuo en materia de GMP publicados por la UE son Australia, Canadá, Israe
Maulik Sudani
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Principal fabricante de inyectables en Fiyi: soluciones farmacéuticas fiables
Principal fabricante de inyectables en Fiyi: soluciones farmacéuticas fiables Última actualización: 10 de septiembre de 2026 TL;DR: Fiyi publica exactamente qué reguladores extranjeros reconoce, e India no figura entre ellos. Para el suministro público, la propia tabla de rutas del regulador indica que un producto a la vez registrado y fabricado fuera de un país PIC/S no se acepta para la precalificación. Las puertas abiertas son la precalificación del producto por la WHO, o
Maulik Sudani
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Principal fabricante de inyectables en Guyana: soluciones farmacéuticas fiables
Última actualización: 11 de septiembre de 2026 TL;DR: Guyana nombra los reguladores en los que se apoya —Estados Unidos, Canadá, el Reino Unido y Australia— y la India no figura entre ellos. Pero se apoya más que cualquier otro Estado de CARICOM en el Caribbean Regulatory System, que acepta un producto terminado precalificado por WHO como vía de elegibilidad. Guyana ha registrado 164 productos recomendados por el CRS desde octubre de 2017, frente a los cinco de Haití. La puer
Maulik Sudani
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Principal fabricante de inyectables en Eswatini: soluciones farmacéuticas fiables
Última actualización: 9 de septiembre de 2026 TL;DR: Eswatini es el mercado donde nuestra pregunta habitual deja de funcionar. Preguntamos si un país nombra a los reguladores extranjeros en los que se apoya; Eswatini no ha estado operando ningún sistema nacional de registro, de modo que no hay ninguna decisión sobre la que apoyar una decisión extranjera. La propia política de 2021 del Ministerio de Salud dice que el país «actualmente no está registrando medicamentos de forma
Maulik Sudani
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Principal fabricante de inyectables en Islas Salomón: soluciones farmacéuticas fiables
Última actualización: 12 de septiembre de 2026 TL;DR: Islas Salomón no tiene registro de medicamentos. La Pharmacy and Poisons Act está en vigor desde 1941 y concede licencias a vendedores y a locales, no a productos, de modo que no hay expediente que presentar. El artículo 43 convierte la British Pharmacopoeia en la norma de calidad de todo medicamento que se venda. Lo que realmente vincula a un envío es la licencia propia del importador, la licitación del Ministerio y las n
Maulik Sudani
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