Blog de la industria farmacéutica

Última actualización: 9 de septiembre de 2026 TL;DR: Mauricio responde a la pregunta que planteamos a todos los mercados —¿nombra a las autoridades en las que se apoyará y está entre ellas la CDSCO de la India?— con una lista del sustantivo equivocado. No hay ninguna lista publicada de agencias reguladoras extranjeras, pero sí hay una lista legal de FARMACOPEAS, y la Farmacopea India figura en ella por su nombre, en la propia Pharmacy Act. Eso es reconocimiento de un libro de

Última actualización: 6 de septiembre de 2026 En resumen: Timor-Leste responde a la pregunta que hacemos en cada mercado —¿nombra a los reguladores en los que se apoyará y figura entre ellos la CDSCO de la India?— con una lista nominal en la que la CDSCO no aparece. La lista es un desvío de ruta, no una barrera: la pregunta E1 del formulario de registro de la DNFM nombra a diez organismos más la precalificación de WHO; «sí» envía el expediente a la Ruta A y «no» lo envía a la

Última actualización: 12 de septiembre de 2026 TL;DR: Bután reescribió su reglamento de medicamentos hace siete meses. El Bhutan Medicines Rules and Regulation 2025 entró en vigor el 21 de febrero de 2026 y sustituyó a la edición de 2019, y el regulador ya no es la Drug Regulatory Authority desde 2022: es la Bhutan Food and Drug Authority. Bután nombra la Farmacopea India como norma aceptada y comercia con la India libre de aranceles. Lo que no hace es conceder a la aprobació

Última actualización: 11 de septiembre de 2026 TL;DR: El reglamento comorense tiene ocho días. El 3 de septiembre de 2026 ANAMEV publicó, por primera vez en un solo lugar, once listas de verificación de expedientes CTD, el formulario de autorización de comercialización y cinco decisiones rectoras. La decisión debe emitirse en un plazo de 90 días, pero el plazo empieza a correr cuando se pagan las tasas, y el baremo de tasas no está publicado en ninguna parte. La vía comercial

Última actualización: 13 de septiembre de 2026 TL;DR: El regulador de medicamentos de Cabo Verde es ERIS, creado por el Decreto-Lei n.º 03/2019 de 10 de janeiro, que extinguió ARFA — de modo que cualquier guía que nombre a ARFA está desactualizada. ERIS publica dos listas de entidades de referencia y la CDSCO de la India no figura por su nombre en ninguna de las dos. Su única entrada posible pasa por la lista de niveles de madurez de la WHO, donde el alcance que la WHO asigna

Última actualización: 13 de septiembre de 2026 TL;DR: Surinam no tiene una agencia de medicamentos autónoma. La autorización de comercialización la concede la Registratiecommissie der geneesmiddelen, a la que el Ministerio de Salud llama órgano de trabajo del Ministerio de Salud, al amparo de una Ordenanza del 8 de mayo de 1896 que sigue vigente tal como ha sido modificada. Su vía rápida nombra once países y cuatro categorías adicionales, y la India no figura entre ellos. La