Blog de la industria farmacéutica

Última actualización: 4 de septiembre de 2026 TL;DR: Guinea Ecuatorial responde a la pregunta que siempre planteamos primero —¿mantiene el país una lista de autoridades reguladoras en cuyas decisiones se apoyará, y figura India en ella?— sin lista alguna, porque su filtro es una prueba de certificado y no una prueba de agencia. La Ley del Medicamento 3/2003 exige que cada lote importado se deposite ante el Ministerio de Sanidad y Bienestar Social con sus facturas y un certifi

Última actualización: 5 de septiembre de 2026 TL;DR: Baréin responde a la pregunta que siempre hacemos primero —¿mantiene el país una lista de reguladores en los que se apoyará, y está la India en ella?— con un sí claro y un no claro. La Medicine Licensing Guideline de la National Health Regulatory Authority, de 20 de octubre de 2025, nombra seis autoridades de referencia para la vía rápida (el registro central del Gulf Health Council, la SFDA, la US FDA, la EMA, Swissmedic y

Última actualización: 28 de agosto de 2026 TL;DR: Georgia es famosa por un registro de medicamentos en siete días hábiles y, para un fabricante indio, ese titular es el que no hay que leer. La Ley sobre Medicamentos y Actividades Farmacéuticas crea dos vías separadas: un régimen de reconocimiento, que acepta unilateralmente las autorizaciones de una lista cerrada de reguladores extranjeros y omite por completo la evaluación científica, y un régimen nacional, que es una revisi

Última actualización: 3 de septiembre de 2026 TL;DR: Gabón responde a la pregunta que siempre planteamos primero —¿mantiene el país una lista de autoridades reguladoras en cuyas decisiones se apoyará, y figura la India en ella?— sin lista alguna. La nueva Agence Nationale du Médicament et des Autres Produits de Santé, creada por ordenanza en octubre de 2023 y dotada de sus estatutos en enero de 2025, publica una única lista de comprobación del expediente para la Autorisation

Última actualización: 2 de septiembre de 2026 TL;DR: Armenia es el primer mercado de esta serie en el que la pregunta que siempre hacemos primero —¿mantiene el país una lista de reguladores en los que se apoyará, y figura la India en ella?— debe responderse dos veces: una en el plano nacional y otra para la Unión Económica Euroasiática. En el plano nacional, la vía simplificada de 31 días prevista en la Ley de Medicamentos está vinculada a los productos registrados por un paí

Última actualización: 1 de septiembre de 2026 En resumen: Namibia no encaja en ninguno de los dos patrones que esta serie viene encontrando. No es un mercado con una lista cerrada de países de referencia que excluya a la India, y tampoco es un mercado sin lista alguna. El reglamento publicado en el boletín oficial crea el mecanismo de reconocimiento con un lenguaje deliberadamente abierto —el registro concedido por «otras autoridades reguladoras de medicamentos reconocidas po