Blog de la industria farmacéutica

Última actualización: 3 de septiembre de 2026 TL;DR: Gambia responde a la pregunta que siempre hacemos primero —¿mantiene el país una lista de autoridades reguladoras en las que se apoyará y figura India en ella?— con tres listas en tres niveles, y en ninguna de ellas aparece India por su nombre. La política de reliance de 2023 de la Medicines Control Agency nombra a la EMA, a las autoridades de la UE y del EEE, a la MHRA, a la US FDA, a la PMDA, a Swissmedic, a Health Canada

Última actualización: 27 de agosto de 2026 TL;DR: Mauritania importa prácticamente todos sus medicamentos, y la vía de entrada es más estrecha y más específica de lo que la mayoría de los exportadores espera. La autorización de comercialización, la Autorisation de Mise sur le Marche, la concede el Ministro de Salud en virtud de la Loi n° 2004/036 y tiene una validez de cinco años; la misma ley reserva un procedimiento de registro separado y exento de tasas para los medicament

Última actualización: 31 de agosto de 2026 TL;DR: Puerto Rico no es una jurisdicción regulatoria soberana, y casi todo lo que se escribe sobre abastecerlo acierta solo a medias, de una forma que cuesta dinero. No hay ninguna autorización de comercialización puertorriqueña que ganar: los medicamentos son aprobados por la FDA de Estados Unidos al amparo de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, cuya definición de «State» incluye al Estado Libre Asociado, de modo que el billet

Última actualización: 1 de septiembre de 2026 TL;DR: Moldavia ofrece la respuesta más clara que ha producido esta serie a la pregunta que siempre hacemos primero, y la respuesta es desfavorable pero precisa, lo cual vale más que un estímulo vago. La Legea nr. 153 de 19 de junio de 2025 define en su propio artículo primero los países a los que trata como poseedores del mismo nivel de exigencias para demostrar calidad, seguridad y eficacia: los Estados del Espacio Económico Eur

Última actualización: 29 de agosto de 2026 TL;DR: Uruguay es un mercado pequeño, rico y con una cobertura aseguradora muy amplia, que presenta una barrera inusualmente específica para los fabricantes indios, y no es la que suelen mencionar la mayoría de los proveedores. El Decreto 18/020, en su redacción modificada en noviembre de 2023, exige a los importadores demostrar el cumplimiento de GMP de cada sitio de fabricación mediante un certificado emitido por una autoridad regu

Última actualización: 29 de agosto de 2026 En resumen: Mongolia tiene una vía de registro acelerado real, y un fabricante indio no puede utilizarla. Según la última versión publicada del procedimiento de registro, la vía acelerada está reservada a los productos fabricados en —y aprobados por— una lista nominal de trece «autoridades reguladoras estrictas» construida sobre la pertenencia a ICH, y la CDSCO de la India no figura entre ellas. Lo que sí está abierto es la vía ordin