Blog de la industria farmacéutica

Última actualización: 17 de agosto de 2026 TL;DR: Los medicamentos de Zimbabue están regulados por la Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ) en virtud de la Medicines and Allied Substances Control Act, que revisa los expedientes farmacéuticos de uso humano en formato CTD y alcanzó el nivel de madurez 3 del WHO Global Benchmarking Tool en junio de 2024, siendo apenas el sexto regulador africano en lograrlo. MCAZ todavía no es miembro de pleno derecho de PIC/S: solicitó

Última actualización: 17 de agosto de 2026 TL;DR: El sector farmacéutico de Burundi está regulado por la Autorité Burundaise de Régulation des Médicaments à usage humain et des Aliments (ABREMA), creada mediante el Decreto n.º 100/039 de febrero de 2021 y supervisada por el Ministerio de Salud Pública, que evalúa expedientes Common Technical Document armonizados con la EAC presentados en francés y emite una Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en virtud de la Ordenanza Mi

Última actualización: 23 de agosto de 2026 En resumen (TL;DR): Haití regula los medicamentos a través de la Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle (DPM/MT), que forma parte del Ministère de la Santé Publique et de la Population (MSPP) y exige el registro sanitario de cada producto farmacéutico importado — un expediente que reúne documentación clínica, toxicológica y de certificados de fabricación del país de origen, además de muestras física

Última actualización: 17 de agosto de 2026 TL;DR: El sector farmacéutico de Guinea está regulado por la Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament (DNPM), dependiente del Ministerio de Salud e Higiene Pública, y opera bajo la primera ley farmacéutica integral de Guinea en 24 años, la Loi L/2018/024/AN de junio de 2018, que exige que todo medicamento disponga de una Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ministerial antes de poder venderse o distribuirse. Guinea no

Última actualización: 29 de julio de 2026 TL;DR: Chile registra los medicamentos a través del Instituto de Salud Pública (ISP) conforme al Decreto Supremo N°3 de 2010, mediante un expediente CTD de cinco módulos adoptado formalmente en 2020, con un plazo legal de evaluación estándar de aproximadamente cinco a seis meses que puede reducirse a unos tres meses para productos ya aprobados por una autoridad reconocida de alta vigilancia. Chile no es actualmente miembro, solicitant

Última actualización: 17 de agosto de 2026 TL;DR: El sector farmacéutico de Ruanda está regulado por la Rwanda Food and Drugs Authority (Rwanda FDA), creada en virtud de la Law N°003/2018 y supervisada por el Ministerio de Salud, que revisa los expedientes en formato Common Technical Document (CTD) y expide la autorización de comercialización antes de que cualquier producto pueda venderse. La Rwanda FDA alcanzó el nivel de madurez 3 (Maturity Level 3) del WHO Global Benchmark