Blog de la industria farmacéutica

Última actualización: 17 de agosto de 2026 En resumen: Los medicamentos de Ecuador están regulados por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), que adoptó formalmente el formato ICH Common Technical Document para el registro de productos farmacéuticos de uso humano mediante una nueva Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva publicada en el Registro Oficial No. 731 el 28 de enero de 2025, junto con una normativa paralela de productos biológicos

Última actualización: 17 de agosto de 2026 TL;DR: La supervisión farmacéutica de Somalia está a cargo de la National Medicines Regulatory Authority (NMRA), que opera bajo el Federal Ministry of Health & Human Services como NMRA interina desde 2023, sobre la base de la ley de farmacia de 1989 y la National Medicines Policy de 2014, con una hoja de ruta comparada con el Global Benchmarking Tool de WHO. Somalia aún no ha alcanzado una calificación formal de madurez de WHO y se s

Última actualización: 17 de agosto de 2026 En resumen: El mercado farmacéutico de Senegal está regulado por la Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP), creada en 2022 (Decreto n.º 2022-824) y formalizada mediante la Ley n.º 2023-06, que absorbió a la antigua Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM). En diciembre de 2024, la ARP se convirtió en el primer regulador africano francófono en alcanzar el Nivel de Madurez 3 de la WHO, aunque Senegal, como el

Última actualización: 17 de agosto de 2026 TL;DR: El sector farmacéutico de Benín está regulado por la Agence béninoise du Médicament et des autres produits de Santé (ABMed), creada mediante el Décret n°2023-422 de julio de 2023 y regida por la Loi n°2021-03, que evalúa los expedientes de medicamentos de uso humano en formato CTD (Common Technical Document) según lo exige el Reglamento N°04/2020/CM/UEMOA y los presenta en francés. Benín no es miembro de PIC/S y todavía no ha

Última actualización: 23 de agosto de 2026 En resumen: Túnez regula los medicamentos a través de la ANMPS (Agence Nationale des Médicaments et des Produits de Santé), la autoridad más autónoma creada en 2023 para asumir el papel histórico de la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM), con un registro que funciona en formato CTD y que avanza hacia la presentación obligatoria en eCTD a partir de 2026. Pese a contar con una base manufacturera nacional real, liderada por

Última actualización: 23 de agosto de 2026 TL;DR: Farbe Firma Pvt Ltd, fabricante de inyectables estériles con certificación WHO-GMP en Gujarat, India, está en posición de atender el mercado farmacéutico de Bolivia a medida que crece la demanda de inyectables con calidad garantizada. El regulador nacional de Bolivia, AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud), creado bajo el Ministerio de Salud y Deportes mediante el Decreto Supremo N.º 2905 en 2016, emit