Blog de la industria farmacéutica

Última actualización: 26 de agosto de 2026 En resumen: Costa Rica tiene dos puertas, y la mayoría de los exportadores primerizos solo planifica para la primera. El Ministerio de Salud otorga el registro sanitario que hace que su inyectable sea legalmente vendible – presentado en la plataforma Registrelo, con una validez de cinco años, bajo el reglamento técnico centroamericano RTCA 11.03.59, y que exige un certificado de producto farmacéutico o certificado GMP apostillado más

Última actualización: 23 de agosto de 2026 TL;DR: El Líbano importa aproximadamente el 70 % de sus medicamentos y registra cada uno de ellos en el Ministerio de Salud Pública, donde un Drug Registration Technical Committee revisa los expedientes elaborados en estructura CTD y donde un agente libanés designado debe figurar en el Módulo 1. El precio se fija como parte de la autorización de comercialización frente a una cesta de siete países europeos y siete países de Oriente Me

Última actualización: 23 de agosto de 2026 TL;DR: Singapur es uno de los mercados farmacéuticos más exigentes de Asia y uno de los más rentables cuando se aborda correctamente. La Health Sciences Authority (HSA) regula los productos terapéuticos conforme a la Health Products Act 2007 y a las Health Products (Therapeutic Products) Regulations 2016, fue designada WHO-Listed Authority por su sistema regulador de medicamentos el 26 de octubre de 2023 y ya había alcanzado el WHO M

Última actualización: 23 de agosto de 2026 TL;DR: El Salvador es un mercado con precios topados y fuertemente dependiente de las importaciones que acaba de reconstruir su regulador. La Dirección Nacional de Medicamentos, creada por la Ley de Medicamentos (Decreto Legislativo No. 1008 del 22 de febrero de 2012), fue transformada en la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) con efecto desde el 7 de agosto de 2024. El registro se rige por el reglamento centroamericano RT

Última actualización: 31 de agosto de 2026 TL;DR: Qatar es el primer mercado de los varios que hemos analizado en el que la respuesta a la pregunta de siempre es genuinamente favorable. Leímos íntegramente la guía de presentación en eCTD del Pharmacy and Drug Control Department y la examinamos buscando lenguaje de país de referencia: no contiene ninguna lista de países de referencia, ninguna lista de reguladores reconocidos cuyos certificados GMP se acepten, ni ningún filtro

Última actualización: 2 de septiembre de 2026 En resumen: Jamaica responde a la pregunta que siempre hacemos primero —si el país mantiene una lista de autoridades reguladoras en las que se apoya y si India figura en ella— de una manera que ningún mercado de esta serie ha igualado del todo: la norma no tiene lista, el organismo de compras tiene una y el mecanismo regional de reliance tiene otra. Las Food and Drugs Regulations de 1975 no contienen ninguna vía de reliance ni pro